Tutkimusvaihe III paremmuuden vertailu, avoin sokealla arvioijalla, arvioida bariumsulfaatin tehoa ja turvallisuutta 66,7 % V:lla (OPTI-BAR) verrattuna menettelyyn inertissä radiologisissa tutkimuksissa sairauksien diagnosoimiseksi Tratogastrointstinal-kuvaa varten
keskiviikko 27. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda
TUTKIMUSVAIHE III YLIMÄÄRÄYKSEN VERTAILU, AVOIN SOKOHALLA ARVIOINTILAITTEELLE, BARIUMSULFAATIN 66,7 % W/V (OPTI-BAR) TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN ARVIOINTIIN VERRATTUNA MENETTELYIHIN INERTIN RADIOLOGIAALISEEN DIOLOGIAALISESTI. TRATOGASTROINTSTINAL.
Vaiheen III kliininen tutkimus, kaksi näytettä, arvioija sokea, jotta voidaan arvioida bariumsulfaatin 66,7 % w/v (Opti-bar) paremmuuden tehokkuutta ja turvallisuutta kontrastiröntgenkuvana (röntgen) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
73
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset yli 18v.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka tarvitsevat maha-suolikanavan röntgenkuvaa kontrastilla;
- Terve potilas, avohoito;
- Halukkuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen ja (osuma) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, jotka ovat allergisia bariumsulfaatille, lateksikumille tai simetikonille;
- Potilaat, joilla on astma, ekseema, kystinen fibroosi, sydänsairaus, korkea verenpaine, peräsuolen syöpä, kolostomia, mahalaukun tai suoliston tukkeuma, pseudotumor cerebri, vatsan tai suoliston sairaus, Hirsch tai pseudotumor cerebri;
- Potilaat, joille on äskettäin tehty peräsuolen biopsia tai leikkaus tai äskettäin porattu ruokatorveen, mahalaukkuun tai suolistoon; Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimussuunnitelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Muut kliiniset kriteerit, jotka tutkimuksen tutkijan mielestä voivat vaarantaa potilaan hyvinvoinnin tai häiritä tutkimuksesta odotettuja tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALK 002-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .