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研究 III 期优效性比较,由盲人评估员公开,以评估 66.7% 硫酸钡与 V (OPTI-BAR) 与惰性放射学检查程序相比对 Tratogastrointstinal 疾病诊断的有效性和安全性

2012年6月27日 更新者:Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda

研究 III 期优效性比较,由盲人评估员公开,以评估 66.7% W/V 硫酸钡(OPTI-BAR)与惰性放射学检查程序相比对胃肠道疾病成像的有效性和安全性。

III 期临床研究,两个样本,评估员设盲,目的是评估使用硫酸钡 66.7% w/v (Opti-bar) 作为对比 X 射线 (X-ray) 的有效性和安全性的优越性.

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

73

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18 岁以上的男性和女性。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上需要胃肠道造影X光检查的男女;
  • 健康病人,门诊;
  • 签署知情同意书后愿意遵守研究要求并(命中)。

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女;
  • 对硫酸钡、乳胶或西甲硅油过敏者;
  • 患有哮喘、湿疹、囊性纤维化、心脏病、高血压、直肠癌、结肠造口术、胃或肠阻塞、假性脑瘤、阻塞性胃或肠道疾病、Hirsch或假性脑瘤的患者;
  • 最近接受过直肠活检或手术的患者,或近期在食道、胃或肠中钻孔的患者;在过去六个月内已经参加过另一项临床方案的患者;
  • 研究调查者认为可能损害患者福利或干扰研究预期结果的其他临床标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月27日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月27日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ALK 002-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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