Estudo Fase III Comparação de Superioridade, Aberto com Avaliador Cego, para Avaliar a Eficácia e Segurança do Sulfato de Bário 66,7% Com V (OPTI-BAR) Comparado a Procedimentos em Exames Radiológicos Inertes para Diagnóstico de Doenças por Imagem do Tratogastrointestinal

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres acima de 18 anos que necessitem de radiografias do trato gastrointestinal com contraste;
• Paciente hígido, ambulatorial;
• Vontade de cumprir os requisitos do estudo após a assinatura de um consentimento informado e (acerto).

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Pacientes alérgicos a sulfato de bário, borracha de látex ou simeticona;
• Pacientes com asma, eczema, fibrose cística, doença cardíaca, pressão alta, câncer retal, colostomia, obstrução no estômago ou intestino, pseudotumor cerebral, obstrução do estômago ou doença intestinal, Hirsch ou pseudotumor cerebral;
• Pacientes que passaram recentemente por biópsia ou cirurgia retal ou história recente de perfuração no esôfago, estômago ou intestinos; Pacientes que já participaram de outro protocolo clínico nos últimos seis meses;
• Outros critérios clínicos que, na opinião do investigador do estudo, possam comprometer o bem-estar do paciente ou interferir nos resultados esperados do estudo.