Faza III badania Porównanie wyższości, otwarte z ślepym rzeczoznawcą, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa siarczanu baru 66,7% z V (OPTI-BAR) w porównaniu z postępowaniem w obojętnych badaniach radiologicznych w diagnostyce chorób w celu obrazowania przewodu pokarmowego
27 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda
III FAZA BADANIA PORÓWNANIE WYŻSZOŚCI, OTWARTE Z BADANIAMI ŚLEPYCH OCENIAJĄCYCH, W CELU OCENY SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA SIARCZANU BARU 66,7% W/V (OPTI-BAR) W PORÓWNANIU Z POSTĘPOWANIEM W BADANIACH RADIOLOGICZNYCH OBOWIĄZUJĄCYCH W CELU DIAGNOSTYKI CHORÓB W CELU OBRAZOWANIA UKŁADU TRATO-POKARMOWEGO.
Badanie kliniczne fazy III, dwie próbki, z asesorem ślepym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa wyższości zastosowania siarczanu baru 66,7% w/v (Opti-bar) jako środka kontrastowego RTG (RTG) .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
73
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety powyżej 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia, którzy potrzebują prześwietlenia przewodu pokarmowego z kontrastem;
- Zdrowy pacjent, ambulatoryjny;
- Chęć spełnienia wymagań badania po podpisaniu świadomej zgody i (trafienie).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjenci uczuleni na siarczan baru, kauczuk lateksowy lub symetykon;
- Pacjenci z astmą, egzemą, mukowiscydozą, chorobami serca, nadciśnieniem, rakiem odbytnicy, kolostomią, niedrożnością żołądka lub jelit, guzem rzekomym mózgu, niedrożnością żołądka lub chorobą jelit, guzem Hirscha lub guzem rzekomym mózgu;
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli biopsję odbytnicy lub zabieg chirurgiczny lub niedawno przebyli wiercenie w przełyku, żołądku lub jelitach; Pacjenci, którzy uczestniczyli już w innym protokole klinicznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Inne kryteria kliniczne, które w opinii badacza mogą zagrozić dobrostanowi pacjenta lub wpłynąć na oczekiwane wyniki badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALK 002-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .