- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01629719
Studie Fase III Vergelijking van superioriteit, open met blinde taxateur, om de werkzaamheid en veiligheid van bariumsulfaat 66,7% met V (OPTI-BAR) te evalueren in vergelijking met procedures in inerte radiologische onderzoeken voor de diagnose van ziekten voor het in beeld brengen van het tratogastroinstinum
27 juni 2012 bijgewerkt door: Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda
STUDIE FASE III VERGELIJKING VAN SUPERIORITEIT, OPEN MET BLIND APPRAISER, OM DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN BARIUMSULFAAT 66,7% W / V (OPTI-BAR) TE BEOORDELEN IN VERGELIJKING MET PROCEDURES IN INERT RADIOLOGISCHE ONDERZOEKEN VOOR DE DIAGNOSE VAN ZIEKTEN VOOR BEELD VAN HET TRATOGASTROINTSTINALE.
Fase III klinische studie, twee monsters, met blinde beoordelaar voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de superioriteit van het gebruik van bariumsulfaat 66,7% w/v (Opti-bar) als contraströntgenfoto (röntgenfoto) .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
73
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die röntgenfoto's van het maagdarmkanaal met contrast nodig hebben;
- Gezonde patiënt, ambulant;
- Bereidheid om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek na ondertekening van een geïnformeerde toestemming en (hit).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Patiënten die allergisch zijn voor bariumsulfaat, latexrubber of simethicon;
- Patiënten met astma, eczeem, cystische fibrose, hartziekte, hoge bloeddruk, endeldarmkanker, colostoma, obstructie in de maag of darmen, pseudotumor cerebri, blokkerende maag- of darmziekte, Hirsch of pseudotumor cerebri;
- Patiënten die onlangs een rectale biopsie of operatie hebben ondergaan of een recente geschiedenis van boren in uw slokdarm, maag of darmen; Patiënten die in de afgelopen zes maanden al hebben deelgenomen aan een ander klinisch protocol;
- Andere klinische criteria die naar de mening van de onderzoeker het welzijn van de patiënt in gevaar kunnen brengen of de verwachte resultaten van het onderzoek kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ALK 002-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .