Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie Fase III Vergelijking van superioriteit, open met blinde taxateur, om de werkzaamheid en veiligheid van bariumsulfaat 66,7% met V (OPTI-BAR) te evalueren in vergelijking met procedures in inerte radiologische onderzoeken voor de diagnose van ziekten voor het in beeld brengen van het tratogastroinstinum

27 juni 2012 bijgewerkt door: Alko Do Brasil Industria e Comercio Ltda

STUDIE FASE III VERGELIJKING VAN SUPERIORITEIT, OPEN MET BLIND APPRAISER, OM DE WERKZAAMHEID EN VEILIGHEID VAN BARIUMSULFAAT 66,7% W / V (OPTI-BAR) TE BEOORDELEN IN VERGELIJKING MET PROCEDURES IN INERT RADIOLOGISCHE ONDERZOEKEN VOOR DE DIAGNOSE VAN ZIEKTEN VOOR BEELD VAN HET TRATOGASTROINTSTINALE.

Fase III klinische studie, twee monsters, met blinde beoordelaar voor het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de superioriteit van het gebruik van bariumsulfaat 66,7% w/v (Opti-bar) als contraströntgenfoto (röntgenfoto) .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

73

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die röntgenfoto's van het maagdarmkanaal met contrast nodig hebben;
  • Gezonde patiënt, ambulant;
  • Bereidheid om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek na ondertekening van een geïnformeerde toestemming en (hit).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen;
  • Patiënten die allergisch zijn voor bariumsulfaat, latexrubber of simethicon;
  • Patiënten met astma, eczeem, cystische fibrose, hartziekte, hoge bloeddruk, endeldarmkanker, colostoma, obstructie in de maag of darmen, pseudotumor cerebri, blokkerende maag- of darmziekte, Hirsch of pseudotumor cerebri;
  • Patiënten die onlangs een rectale biopsie of operatie hebben ondergaan of een recente geschiedenis van boren in uw slokdarm, maag of darmen; Patiënten die in de afgelopen zes maanden al hebben deelgenomen aan een ander klinisch protocol;
  • Andere klinische criteria die naar de mening van de onderzoeker het welzijn van de patiënt in gevaar kunnen brengen of de verwachte resultaten van het onderzoek kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ALK 002-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren