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Thinking, Walking Outcomes by Type of Exercise (2-STEP)

2015년 7월 28일 업데이트: University of Pittsburgh

Benefits of Two Types of Therapeutic Exercise on Gait and Cognition

The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults. The investigators want to determine if participation in the exercise programs will improve walking and thinking abilities.

연구 개요

상세 설명

Specific Aims We will examine the impact of moderate intensity aerobic and of motor skill exercise interventions on improving gait and cognition in older adults with slow gait and psychomotor slowing. In a thrice weekly, 12 week, randomized clinical trial, we propose the following aims: 1) to define the impact of moderate intensity aerobic and motor skill gait exercise on thinking while walking, and 2) to define the impact of moderate intensity aerobic and motor skill gait exercise on gait and cognition. Brief Background The optimal exercise to improve gait and brain health in older adults is not known. Two types of exercise with potential for affects on gait and brain health, aerobic and motor skill exercise, developed out of distinct disciplines and have been studied separately, but not in older adults with the same age-related, centrally-generated slow gait dysfunction or for their effects on an integrated measure of gait and cognition, 'walking while thinking'. Summary of Methods We propose two parallel, single arm clinical trials to define the impact of aerobic and motor-skill exercise on gait and cognitive functions, in community-dwelling older adults with slow gait and psychomotor slowing, randomly assigned to moderate intensity aerobic gait (n=12) or motor skill gait (n=12) exercise, three times a week, for 12 weeks, in small groups of 2-3 supervised by a physical therapist. Primary outcomes are integrated measures of thinking while walking, with secondary outcomes of specific measures of gait and cognitive function collected pre, 4, 8 and 12 weeks post interventions, to examine impact of exercise and dose-response effects on gait and cognition. Future Use of Data The intent of the proposed pilot is to generate complementary data essential to support an R01 clinical trial grant submission. Specifically in this pilot we will: 1) recruit older adults with both slow gait speed and evidence of psychomotor slowing, 2) explore and define a primary outcome measure that integrates both gait and cognition, and thus better represents the goal of the exercise interventions - thinking while walking, 3) determine potential mean and variability estimates for gait and cognitive outcomes, particularly the less well-characterized gait outcomes of aerobic exercise (energy expenditure for walking, gait variability, gait abnormalities), and cognitive outcomes of motor skill exercise (speed of processing, executive function).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • slow gait speed (<= 1.0m/s and >= .6m/s)
  • slow cognitive processing (digit symbol substitution < age-adjusted norm
  • medical clearance from primary physician for participation in exercise

Exclusion Criteria:

  • dementia or Mild Cognitive Impairment MCI
  • pain while walking that limits walking
  • active medical conditions, not controlled or managed

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: motor skill gait exercise arm
motor skill gait exercise intervention: stepping and walking patterns, and speed interval treadmill-assisted walking to enhance timing and coordination in walking
The motor skill gait exercise is a task-oriented motor sequence learning approach to exercise to improve walking. The approach involves goal-directed stepping and walking patterns to facilitate use of the appropriate muscles at the appropriate timing relative to body position during gait through the task performance. Treadmill-assisted walking in brief intervals of small increased speed walking interspersed with usual walking speed are performed to induce the automatic rhythm and timing of gait. The exercise sessions are about 60 minutes, 2-3 times a week for 12 weeks or a total of 30-36 sessions.
다른 이름들:
  • task-oriented motor sequence gait exercise
  • motor learning gait exercise
  • timing and coordination therapeutic gait activity
활성 비교기: aerobic gait exercise arm
aerobic gait exercise intervention: treadmill-assisted and overground walking exercise to enhance walking practice and improve endurance in walking
The aerobic gait intervention approach involves treadmill and overground walking with the gradual increases in the distance walked and speed of walking. The exercise approach provides walking practice, including on the treadmill to facilitate the timing of stepping during gait, while also facilitating a fitness or conditioning response, and endurance for walking activities. The exercise sessions are about 60 minutes, 2-3 times weekly for 12 weeks, or about 30-36 sessions.
다른 이름들:
  • walking endurance exercise
  • aerobic walking training
  • impairment-oriented gait exercise

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
integrated measure of thinking while walking
기간: 12 weeks
The outcome measure is a cognitive task such as working memory, visual-spatial orientation, and set shifting measures of cognitive function performed while walking over an oval track.
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
gait
기간: 12 weeks
energy cost of walking, gait smoothness, gait speed and spatial and temporal gait characteristics under usual and challenging gait conditions, gait abnormalities, and walking endurance
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessie M VanSwearingen, PhD, PT, University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO10090070
  • P30AG024827 (미국 NIH 보조금/계약)

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