- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01635348
Thinking, Walking Outcomes by Type of Exercise (2-STEP)
28 juli 2015 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Benefits of Two Types of Therapeutic Exercise on Gait and Cognition
The purpose of this research study is to compare two different exercise treatments for walking problems in older adults.
The investigators want to determine if participation in the exercise programs will improve walking and thinking abilities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specific Aims We will examine the impact of moderate intensity aerobic and of motor skill exercise interventions on improving gait and cognition in older adults with slow gait and psychomotor slowing.
In a thrice weekly, 12 week, randomized clinical trial, we propose the following aims: 1) to define the impact of moderate intensity aerobic and motor skill gait exercise on thinking while walking, and 2) to define the impact of moderate intensity aerobic and motor skill gait exercise on gait and cognition.
Brief Background The optimal exercise to improve gait and brain health in older adults is not known.
Two types of exercise with potential for affects on gait and brain health, aerobic and motor skill exercise, developed out of distinct disciplines and have been studied separately, but not in older adults with the same age-related, centrally-generated slow gait dysfunction or for their effects on an integrated measure of gait and cognition, 'walking while thinking'.
Summary of Methods We propose two parallel, single arm clinical trials to define the impact of aerobic and motor-skill exercise on gait and cognitive functions, in community-dwelling older adults with slow gait and psychomotor slowing, randomly assigned to moderate intensity aerobic gait (n=12) or motor skill gait (n=12) exercise, three times a week, for 12 weeks, in small groups of 2-3 supervised by a physical therapist.
Primary outcomes are integrated measures of thinking while walking, with secondary outcomes of specific measures of gait and cognitive function collected pre, 4, 8 and 12 weeks post interventions, to examine impact of exercise and dose-response effects on gait and cognition.
Future Use of Data The intent of the proposed pilot is to generate complementary data essential to support an R01 clinical trial grant submission.
Specifically in this pilot we will: 1) recruit older adults with both slow gait speed and evidence of psychomotor slowing, 2) explore and define a primary outcome measure that integrates both gait and cognition, and thus better represents the goal of the exercise interventions - thinking while walking, 3) determine potential mean and variability estimates for gait and cognitive outcomes, particularly the less well-characterized gait outcomes of aerobic exercise (energy expenditure for walking, gait variability, gait abnormalities), and cognitive outcomes of motor skill exercise (speed of processing, executive function).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- slow gait speed (<= 1.0m/s and >= .6m/s)
- slow cognitive processing (digit symbol substitution < age-adjusted norm
- medical clearance from primary physician for participation in exercise
Exclusion Criteria:
- dementia or Mild Cognitive Impairment MCI
- pain while walking that limits walking
- active medical conditions, not controlled or managed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: motor skill gait exercise arm
motor skill gait exercise intervention: stepping and walking patterns, and speed interval treadmill-assisted walking to enhance timing and coordination in walking
|
The motor skill gait exercise is a task-oriented motor sequence learning approach to exercise to improve walking.
The approach involves goal-directed stepping and walking patterns to facilitate use of the appropriate muscles at the appropriate timing relative to body position during gait through the task performance.
Treadmill-assisted walking in brief intervals of small increased speed walking interspersed with usual walking speed are performed to induce the automatic rhythm and timing of gait.
The exercise sessions are about 60 minutes, 2-3 times a week for 12 weeks or a total of 30-36 sessions.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: aerobic gait exercise arm
aerobic gait exercise intervention: treadmill-assisted and overground walking exercise to enhance walking practice and improve endurance in walking
|
The aerobic gait intervention approach involves treadmill and overground walking with the gradual increases in the distance walked and speed of walking.
The exercise approach provides walking practice, including on the treadmill to facilitate the timing of stepping during gait, while also facilitating a fitness or conditioning response, and endurance for walking activities.
The exercise sessions are about 60 minutes, 2-3 times weekly for 12 weeks, or about 30-36 sessions.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
integrated measure of thinking while walking
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The outcome measure is a cognitive task such as working memory, visual-spatial orientation, and set shifting measures of cognitive function performed while walking over an oval track.
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gait
Tijdsspanne: 12 weeks
|
energy cost of walking, gait smoothness, gait speed and spatial and temporal gait characteristics under usual and challenging gait conditions, gait abnormalities, and walking endurance
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessie M VanSwearingen, PhD, PT, University of Pittsburgh, Department of Physical Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO10090070
- P30AG024827 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Loopstoornis, Sensorimotor
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNog niet aan het werven
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBalgrist University HospitalVoltooidLoopstoornis, SensorimotorZwitserland
-
Hangang Sacred Heart HospitalNog niet aan het werven
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Hangang Sacred Heart HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaVoltooidBrandwonden | Loopstoornis, SensorimotorKorea, republiek van
-
Hangang Sacred Heart HospitalNog niet aan het wervenLoopstoornis, Sensorimotor | Septische arthritis
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsActief, niet wervendAdolescente idiopathische scoliose | Loopstoornis, SensorimotorSlovenië