어린이 및 청소년의 통증 척도 검증
만성 질환을 앓고 있는 아동, 청소년 및 성인과 그 부모의 통증 간섭 지수 및 통증 평가 척도의 영어 버전 검증
배경:
- 다양한 질병에 대한 치료를 개선하려면 통증 수준을 평가하는 것이 중요합니다. 대부분의 통증 등급 척도는 성인의 통증 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 통증은 또한 암에 걸린 어린이들에게 흔한 증상입니다. 암으로 이어질 수 있는 유전적 조건을 가진 사람들도 통증 증상을 가질 수 있습니다. 그러나 성인에게 사용되는 통증 척도는 어린이와 청소년에게 완전히 테스트되지 않았습니다. 결과적으로 정확하지 않을 수 있습니다. 연구자들은 암과 암으로 이어질 수 있는 유전적 조건을 가진 어린이와 청소년의 통증 평가 척도를 테스트하기를 원합니다.
목표:
- 낫적혈구병(SCD), 암 및 관련 유전적 조건이 있는 어린이 및 성인에게 주어진 통증 평가 척도의 효과를 연구합니다.
적임:
- SCD, 암 또는 암으로 이어질 수 있는 기타 유전적 조건이 있는 18세 및 34세 이상의 성인.
설계:
- SCD, 암 또는 관련 유전 질환이 있는 참가자는 4개의 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 통증 수준과 통증이 일상 생활에 얼마나 많은 지장을 주는지 묻습니다.
- 통증 치료는 이 연구의 일부로 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
통증은 다양한 의학적 질병을 가진 어린이들에게 흔한 증상입니다. 현재 성인의 통증 간섭 및 통증 중증도를 평가하기 위해 여러 등급 척도가 사용됩니다. 그러나 이러한 변수를 평가하는 척도는 상대적으로 어린이와 청소년에게 사용하도록 검증되었으며 기존 도구에는 한계가 있습니다.
목표:
주요 목표는 이전에 검증된 통증 간섭(수정된 간략한 통증 인벤토리) 및 통증 심각도(얼굴 통증)와 비교하여 통증 간섭 지수(PII) 및 통증 평가 척도(PRS)의 자체 보고 및 부모 버전을 검증하는 것 척도 - 개정됨):
-암, 신경섬유종 1형(NF1), 유전성 종양 소인 증후군(GTPS), 고형 종양(육종, 신경모세포종 또는 흑색종을 포함하되 이에 국한되지 않음)과 관련된 만성 통증이 있는 8~25세의 어린이, 청소년 및 청년 ), 또는
백혈병 및 그 부모 또는 보호자. (완전한)
암, NF1, 낫적혈구병(SCD)이 있는 18세 이상의 성인
적임:
- >= 18세
- 암 진단, NF1, SCD
- NIH 임상 센터에서 임상 시험 또는 자연사 연구에 등록
설계:
- 자격이 있는 참가자는 PII 및 PRS뿐만 아니라 Modified Brief Pain Inventory 및 Faces Pain Scale에 한 번 응답해야 합니다. 기본 프로토콜에 대한 예정된 클리닉 방문 중에 화상 회의를 통해 또는 입원 중에 검토됩니다.
- 인구 통계(성별 및 연령, 부모 성별(해당되는 경우) 및 의료(진단, 진단 날짜, 진통제) 데이터는 참가자 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다.
- SCD를 가진 평가 가능한 참가자의 하위 집합은 이후에 PII를 반복하도록 요청받습니다.
이 도구에서 테스트-재테스트 신뢰도를 평가하는 데 약 1개월이 소요됩니다.
- 소아 참가자의 부모는 PII 및 부모 PRS의 부모 버전을 작성하도록 요청받았습니다. 고형 종양, NF1, GTPS 및 백혈병이 있는 참가자에 대한 환자 참가자와 부모 참가자 설문 결과 간의 상관 관계는 PII 및 PRS의 타당성과 신뢰성을 확립하기 위해 상관 관계가 있을 것입니다. (완벽한)
- 또한 어머니와 아버지 보고서의 결과는 평가자 간 평가에 상관 관계가 있습니다.
신뢰할 수 있음. (완벽한)
- 6세와 7세의 12명의 참가자로부터 데이터를 수집하여 이 젊은 연령 그룹에서 양식의 타당성을 결정했습니다. (완벽한)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 참여자는 세포학적으로 확인된 암, SCD가 있거나 1차 치료 또는 자연사 프로토콜에 따라 의료 기록에 기록된 NF1 진단 기준을 충족해야 합니다. 참가자는 진단 후 최소 1개월 이상이어야 합니다.
- 나이 >= 18
- 통증 간섭 측정(Pain Interference Index PII) 및 통증 심각도 도구(Pain Rating Scale PRS)를 한 번 완료했지만 시간 2 평가를 놓친 참가자는 참여하기 위해 측정을 다시 완료하기 위해 두 번째로 등록할 자격이 있습니다. 테스트 재테스트 신뢰도 평가에서.
- 영어 읽기 및/또는 이해 능력
제외 기준:
연구 책임자 또는 부연구원의 판단에 따라 피험자가 너무 아프거나 피험자의 인지 능력이 연구 관련 절차에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 경우 참가자는 이 연구에서 제외될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 그룹 1
암 또는 신경섬유종증 1(NF1)이 있는 성인 환자
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성인 그룹 2
낫적혈구병(SCD)이 있는 성인
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어린이들
신경섬유종증 1(NF1), 유전적 종양 소인 증후군(GTPS), 악성 고형 종양 또는 백혈병이 있는 소아.
-닫은
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부모님
신경섬유종증 1(NF1), 유전적 종양 소인 증후군(GTPS), 악성 고형 종양 또는 백혈병이 있는 아동의 부모.
-닫은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성
기간: 한 번
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이전에 검증된 측정치와 비교하여 통증 간섭 지수 및 통증 평가 척도를 검증하기 위해
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한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인
기간: 한달
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PII 및 PRS의 신뢰성(내적 일관성 및 평가자 간)을 확립하기 위해
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한달
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타당성
기간: 한 번
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PII 및 PRS에 대한 표준 데이터를 설정합니다.
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한 번
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타당성
기간: 한 번
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6세 및 7세 아동과 함께 PII 및 PRS 사용 가능성에 대한 예비 데이터 수집
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Staci M Peron, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fayers PM, Hjermstad MJ, Klepstad P, Loge JH, Caraceni A, Hanks GW, Borchgrevink P, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). The dimensionality of pain: palliative care and chronic pain patients differ in their reports of pain intensity and pain interference. Pain. 2011 Jul;152(7):1608-1620. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.052. Epub 2011 Apr 1.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Engel JM, Jensen MP, Ciol MA, Bolen GM. The development and preliminary validation of the pediatric survey of pain attitudes. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Feb;91(2):114-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e318238a074.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 120160
- 12-C-0160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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