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Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)

2013년 11월 20일 업데이트: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica

Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)

This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.

연구 개요

상태

완전한

정황

Disseminated HER2+ Breast Cancer

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Almería, 스페인, 04009
    - Hospital de Torrecardenas
  - Badajoz, 스페인, 06008
    - Hospital Infanta Cristina de Badajoz
  - Barcelona, 스페인, 08017
    - Clínica Corachan
  - Ciudad Real, 스페인, 13005
    - Complejo Hospitalario Ciudad Real
  - Cáceres, 스페인, 10003
    - Hospital San Pedro Alcántara
  - León, 스페인, 24008
    - Hospital de León
  - Lleida, 스페인, 25198
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
  - Lugo, 스페인, 27003
    - Hospital Lucus Augusti
  - Madrid, 스페인, 28006
    - Hospital La Princesa
  - Murcia, 스페인, 30008
    - Hospital Morales Messeguer
  - Segovia, 스페인, 40002
    - Hospital General de Segovia
  - Sevilla, 스페인, 41009
    - Hospital Virgen de la Macarena
  - Valencia, 스페인, 46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
  - Valencia, 스페인, 46017
    - Hospital Dr.Peset
  - Valladolid, 스페인, 47012
    - Hospital Universitario Río Hortega
  - Valladolid, 스페인, 47005
    - Hospital Clínico de Valladolid
  - Zamora, 스페인, 49021
    - Hospital de Zamora
- Alicante
  - Denia, Alicante, 스페인, 03700
    - Hospital de Denia
  - Elda, Alicante, 스페인, 03600
    - Hospital General de Elda
- Asturias
  - Gijón, Asturias, 스페인, 33203
    - Hospital de Cabueñes
- Badajoz
  - Don Benito, Badajoz, 스페인, 06400
    - Hospital don Benito
  - Llerena, Badajoz, 스페인, 06900
    - Hospital de Llerena
  - Mérida, Badajoz, 스페인, 06800
    - Hospital de Mérida
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
    - Ico Badalona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08906
    - Hospital General de l'Hospitalet
- Cáceres
  - Plasencia, Cáceres, 스페인, 10600
    - Hospital Virgen Del Puerto
- Cádiz
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인, 11404
    - Hospital de Jerez
- Islas Baleares
  - Palma de Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07198
    - Hospital Son Llatzer
- Madrid
  - Getafe, Madrid, 스페인, 28901
    - Hospital de Getafe
  - Leganés, Madrid, 스페인, 28911
    - Hospital Severo Ochoa
  - Móstoles, Madrid, 스페인, 28935
    - Hospital De Mostoles
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
    - Hospital Quirón
- Navarra
  - Tudela, Navarra, 스페인, 31500
    - Hospital Reina Sofía de Tudela
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, 스페인, 36214
    - Hospital Do Meixoeiro
- Tenerife
  - La Laguna, Tenerife, 스페인, 38320
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인, 38010
    - Hospital Universitario de la Candelaria
- Teruel
  - Alcañiz, Teruel, 스페인, 44600
    - Hospital de Alcañiz
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, 스페인, 48960
    - Hospital de Galdakao
- Álava
  - Vitoria, Álava, 스페인, 01009
    - Hospital de Txagorritxu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment

설명

Inclusion Criteria:

Women with 18 years or over
Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
Patients who have positive Her 2 receptor test
Patients who have given their written informed consent

Exclusion Criteria:

Patients who are participating in other studies

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics) 기간: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)	General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis	1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy 기간: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)		one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy 기간: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)		one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
Adjuvant Treatment and Age 기간: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)	Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66)	one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Adjuvant Treatment-Physical Activity 기간: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)	Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66)	one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Adjuvant Treatment-Node Affectation 기간: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)	Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66)	one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Disseminated Breast Cancer Treatment-Age 기간: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)	Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)	one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity 기간: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)	Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)	one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking 기간: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)	Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)	one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica

수사관

수석 연구원: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
수석 연구원: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ACI-CMM-2010-01

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