Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
20. November 2013 aktualisiert von: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Almería, Spanien, 04009
- Hospital de Torrecardenas
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Badajoz, Spanien, 06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
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Barcelona, Spanien, 08017
- Clínica Corachan
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Ciudad Real, Spanien, 13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
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Cáceres, Spanien, 10003
- Hospital San Pedro Alcántara
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León, Spanien, 24008
- Hospital de Leon
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Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
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Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Lucus Augusti
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Madrid, Spanien, 28006
- Hospital La Princesa
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Murcia, Spanien, 30008
- Hospital Morales Messeguer
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Segovia, Spanien, 40002
- Hospital General de Segovia
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Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Dr.Peset
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Valladolid, Spanien, 47012
- Hospital Universitario Rio Hortega
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Valladolid, Spanien, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
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Zamora, Spanien, 49021
- Hospital de Zamora
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Alicante
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Denia, Alicante, Spanien, 03700
- Hospital de Denia
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Elda, Alicante, Spanien, 03600
- Hospital General de Elda
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Asturias
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Gijón, Asturias, Spanien, 33203
- Hospital de Cabuenes
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Spanien, 06400
- Hospital don Benito
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Llerena, Badajoz, Spanien, 06900
- Hospital de Llerena
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Mérida, Badajoz, Spanien, 06800
- Hospital de Mérida
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Ico Badalona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08906
- Hospital General de l'Hospitalet
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
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Cádiz
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Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11404
- Hospital de Jerez
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Madrid
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Getafe, Madrid, Spanien, 28901
- Hospital de Getafe
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Leganés, Madrid, Spanien, 28911
- Hospital Severo Ochoa
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Móstoles, Madrid, Spanien, 28935
- Hospital De Mostoles
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Hospital Quirón
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Navarra
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Tudela, Navarra, Spanien, 31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
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Teruel
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Alcañiz, Teruel, Spanien, 44600
- Hospital de Alcañiz
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Hospital de Galdakao
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Álava
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Vitoria, Álava, Spanien, 01009
- Hospital de Txagorritxu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Zeitfenster: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
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1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Zeitfenster: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Zeitfenster: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
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one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment and Age
Zeitfenster: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment-Physical Activity
Zeitfenster: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment-Node Affectation
Zeitfenster: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Zeitfenster: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Zeitfenster: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Zeitfenster: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
- Hauptermittler: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACI-CMM-2010-01
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