Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
20 de noviembre de 2013 actualizado por: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04009
- Hospital de Torrecardenas
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Badajoz, España, 06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
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Barcelona, España, 08017
- Clínica Corachan
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Ciudad Real, España, 13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
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Cáceres, España, 10003
- Hospital San Pedro Alcántara
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León, España, 24008
- Hospital de León
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Lleida, España, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
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Lugo, España, 27003
- Hospital Lucus Augusti
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Madrid, España, 28006
- Hospital La Princesa
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Murcia, España, 30008
- Hospital Morales Messeguer
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Segovia, España, 40002
- Hospital General de Segovia
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Sevilla, España, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Valencia, España, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, España, 46017
- Hospital Dr.Peset
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Valladolid, España, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Valladolid, España, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
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Zamora, España, 49021
- Hospital de Zamora
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Alicante
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Denia, Alicante, España, 03700
- Hospital de Denia
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Elda, Alicante, España, 03600
- Hospital General de Elda
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Asturias
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Gijón, Asturias, España, 33203
- Hospital de Cabueñes
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, España, 06400
- Hospital don Benito
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Llerena, Badajoz, España, 06900
- Hospital de Llerena
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Mérida, Badajoz, España, 06800
- Hospital de Mérida
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Ico Badalona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08906
- Hospital General de l'Hospitalet
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, España, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
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Cádiz
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Jerez de la Frontera, Cádiz, España, 11404
- Hospital de Jerez
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, España, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Madrid
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Getafe, Madrid, España, 28901
- Hospital de Getafe
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Leganés, Madrid, España, 28911
- Hospital Severo Ochoa
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Móstoles, Madrid, España, 28935
- Hospital De Mostoles
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, España, 28223
- Hospital Quirón
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Navarra
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Tudela, Navarra, España, 31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
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Teruel
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Alcañiz, Teruel, España, 44600
- Hospital de Alcañiz
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, España, 48960
- Hospital de Galdakao
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Álava
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Vitoria, Álava, España, 01009
- Hospital de Txagorritxu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Periodo de tiempo: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
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1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Periodo de tiempo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Periodo de tiempo: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
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one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment and Age
Periodo de tiempo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment-Physical Activity
Periodo de tiempo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment-Node Affectation
Periodo de tiempo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Periodo de tiempo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Periodo de tiempo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Periodo de tiempo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
- Investigador principal: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACI-CMM-2010-01
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