Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
20 november 2013 bijgewerkt door: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje, 04009
- Hospital de Torrecardenas
-
Badajoz, Spanje, 06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
-
Barcelona, Spanje, 08017
- Clínica Corachan
-
Ciudad Real, Spanje, 13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
-
Cáceres, Spanje, 10003
- Hospital San Pedro Alcántara
-
León, Spanje, 24008
- Hospital de León
-
Lleida, Spanje, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
Lugo, Spanje, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital La Princesa
-
Murcia, Spanje, 30008
- Hospital Morales Messeguer
-
Segovia, Spanje, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Valencia, Spanje, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46017
- Hospital Dr.Peset
-
Valladolid, Spanje, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Spanje, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Zamora, Spanje, 49021
- Hospital de Zamora
-
-
Alicante
-
Denia, Alicante, Spanje, 03700
- Hospital de Denia
-
Elda, Alicante, Spanje, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Asturias
-
Gijón, Asturias, Spanje, 33203
- Hospital de Cabueñes
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanje, 06400
- Hospital don Benito
-
Llerena, Badajoz, Spanje, 06900
- Hospital de Llerena
-
Mérida, Badajoz, Spanje, 06800
- Hospital de Mérida
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Ico Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08906
- Hospital General de l'Hospitalet
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanje, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanje, 11404
- Hospital de Jerez
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanje, 28901
- Hospital de Getafe
-
Leganés, Madrid, Spanje, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
Móstoles, Madrid, Spanje, 28935
- Hospital De Mostoles
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Hospital Quirón
-
-
Navarra
-
Tudela, Navarra, Spanje, 31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanje, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanje, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje, 38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
-
-
Teruel
-
Alcañiz, Teruel, Spanje, 44600
- Hospital de Alcañiz
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spanje, 48960
- Hospital de Galdakao
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanje, 01009
- Hospital de Txagorritxu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Tijdsspanne: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
|
1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Tijdsspanne: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
|
The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Tijdsspanne: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
|
|
Adjuvant Treatment and Age
Tijdsspanne: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Physical Activity
Tijdsspanne: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Node Affectation
Tijdsspanne: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Tijdsspanne: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Tijdsspanne: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Tijdsspanne: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
- Hoofdonderzoeker: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACI-CMM-2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .