Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
20. listopadu 2013 aktualizováno: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
129
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko, 04009
- Hospital de Torrecardenas
-
Badajoz, Španělsko, 06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
-
Barcelona, Španělsko, 08017
- Clínica Corachan
-
Ciudad Real, Španělsko, 13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Hospital San Pedro Alcántara
-
León, Španělsko, 24008
- Hospital de Leon
-
Lleida, Španělsko, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
Lugo, Španělsko, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Hospital La Princesa
-
Murcia, Španělsko, 30008
- Hospital Morales Messeguer
-
Segovia, Španělsko, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Španělsko, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Hospital Dr.Peset
-
Valladolid, Španělsko, 47012
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Valladolid, Španělsko, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Zamora, Španělsko, 49021
- Hospital de Zamora
-
-
Alicante
-
Denia, Alicante, Španělsko, 03700
- Hospital de Denia
-
Elda, Alicante, Španělsko, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Asturias
-
Gijón, Asturias, Španělsko, 33203
- Hospital de Cabuenes
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Španělsko, 06400
- Hospital don Benito
-
Llerena, Badajoz, Španělsko, 06900
- Hospital de Llerena
-
Mérida, Badajoz, Španělsko, 06800
- Hospital de Merida
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Ico Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08906
- Hospital General de l'Hospitalet
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Španělsko, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11404
- Hospital de Jerez
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Španělsko, 07198
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Španělsko, 28901
- Hospital de Getafe
-
Leganés, Madrid, Španělsko, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
Móstoles, Madrid, Španělsko, 28935
- Hospital De Mostoles
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Hospital Quirón
-
-
Navarra
-
Tudela, Navarra, Španělsko, 31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Španělsko, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko, 38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
-
-
Teruel
-
Alcañiz, Teruel, Španělsko, 44600
- Hospital de Alcañiz
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Španělsko, 48960
- Hospital de Galdakao
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Španělsko, 01009
- Hospital de Txagorritxu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
Popis
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Časové okno: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
|
1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Časové okno: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
|
The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Časové okno: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
|
|
Adjuvant Treatment and Age
Časové okno: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Physical Activity
Časové okno: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Node Affectation
Časové okno: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Časové okno: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Časové okno: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Časové okno: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
- Vrchní vyšetřovatel: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACI-CMM-2010-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Disseminated HER2+ Breast Cancer
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika