Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
20 november 2013 uppdaterad av: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien, 04009
- Hospital de Torrecardenas
-
Badajoz, Spanien, 06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Clínica Corachan
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Hospital San Pedro Alcántara
-
León, Spanien, 24008
- Hospital de León
-
Lleida, Spanien, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
Lugo, Spanien, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital La Princesa
-
Murcia, Spanien, 30008
- Hospital Morales Messeguer
-
Segovia, Spanien, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Dr.Peset
-
Valladolid, Spanien, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Spanien, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Zamora, Spanien, 49021
- Hospital de Zamora
-
-
Alicante
-
Denia, Alicante, Spanien, 03700
- Hospital de Denia
-
Elda, Alicante, Spanien, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Asturias
-
Gijón, Asturias, Spanien, 33203
- Hospital de Cabueñes
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanien, 06400
- Hospital don Benito
-
Llerena, Badajoz, Spanien, 06900
- Hospital de Llerena
-
Mérida, Badajoz, Spanien, 06800
- Hospital de Mérida
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Ico Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08906
- Hospital General de l'Hospitalet
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11404
- Hospital de Jerez
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Spanien, 28901
- Hospital de Getafe
-
Leganés, Madrid, Spanien, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
Móstoles, Madrid, Spanien, 28935
- Hospital De Mostoles
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Hospital Quirón
-
-
Navarra
-
Tudela, Navarra, Spanien, 31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
-
-
Teruel
-
Alcañiz, Teruel, Spanien, 44600
- Hospital de Alcañiz
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Hospital de Galdakao
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Spanien, 01009
- Hospital de Txagorritxu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Tidsram: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
|
1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Tidsram: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
|
The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Tidsram: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
|
|
Adjuvant Treatment and Age
Tidsram: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Physical Activity
Tidsram: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Node Affectation
Tidsram: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Tidsram: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Tidsram: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Tidsram: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
- Huvudutredare: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACI-CMM-2010-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .