Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)

2013. november 20. frissítette: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica

Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)

This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Almería, Spanyolország, 04009
        • Hospital de Torrecárdenas
      • Badajoz, Spanyolország, 06008
        • Hospital Infanta Cristina de Badajoz
      • Barcelona, Spanyolország, 08017
        • Clinica Corachan
      • Ciudad Real, Spanyolország, 13005
        • Complejo Hospitalario Ciudad Real
      • Cáceres, Spanyolország, 10003
        • Hospital San Pedro Alcántara
      • León, Spanyolország, 24008
        • Hospital de Leon
      • Lleida, Spanyolország, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
      • Lugo, Spanyolország, 27003
        • Hospital Lucus Augustí
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Hospital La Princesa
      • Murcia, Spanyolország, 30008
        • Hospital Morales Messeguer
      • Segovia, Spanyolország, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Virgen de la Macarena
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanyolország, 46017
        • Hospital Dr.Peset
      • Valladolid, Spanyolország, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Valladolid, Spanyolország, 47005
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Zamora, Spanyolország, 49021
        • Hospital de Zamora
    • Alicante
      • Denia, Alicante, Spanyolország, 03700
        • Hospital de Denia
      • Elda, Alicante, Spanyolország, 03600
        • Hospital General de Elda
    • Asturias
      • Gijón, Asturias, Spanyolország, 33203
        • Hospital de Cabueñes
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Spanyolország, 06400
        • Hospital don Benito
      • Llerena, Badajoz, Spanyolország, 06900
        • Hospital de Llerena
      • Mérida, Badajoz, Spanyolország, 06800
        • Hospital de Mérida
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • ICO Badalona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08906
        • Hospital General de l'Hospitalet
    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Spanyolország, 10600
        • Hospital Virgen del Puerto
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanyolország, 11404
        • Hospital de Jerez
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanyolország, 28901
        • Hospital de Getafe
      • Leganés, Madrid, Spanyolország, 28911
        • Hospital Severo Ochoa
      • Móstoles, Madrid, Spanyolország, 28935
        • Hospital De Mostoles
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
        • Hospital Quirón
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Spanyolország, 31500
        • Hospital Reina Sofía de Tudela
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36214
        • Hospital Do Meixoeiro
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Spanyolország, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanyolország, 38010
        • Hospital Universitario de la Candelaria
    • Teruel
      • Alcañiz, Teruel, Spanyolország, 44600
        • Hospital de Alcañiz
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanyolország, 48960
        • Hospital de Galdakao
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Spanyolország, 01009
        • Hospital de Txagorritxu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women with 18 years or over
  • Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
  • Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
  • Patients who have positive Her 2 receptor test
  • Patients who have given their written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who are participating in other studies

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Időkeret: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Időkeret: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Időkeret: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
Adjuvant Treatment and Age
Időkeret: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)

Adjuvant treatment and clinical profile (age)

The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66)
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Adjuvant Treatment-Physical Activity
Időkeret: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)

Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity)

The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66)
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Adjuvant Treatment-Node Affectation
Időkeret: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)

Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation)

The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66)
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Időkeret: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Időkeret: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Időkeret: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
  • Kutatásvezető: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACI-CMM-2010-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Disseminated HER2+ Breast Cancer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel