Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
20 de novembro de 2013 atualizado por: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almería, Espanha, 04009
- Hospital de Torrecardenas
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Badajoz, Espanha, 06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
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Barcelona, Espanha, 08017
- Clínica Corachan
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Ciudad Real, Espanha, 13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
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Cáceres, Espanha, 10003
- Hospital San Pedro Alcántara
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León, Espanha, 24008
- Hospital de León
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Lleida, Espanha, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
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Lugo, Espanha, 27003
- Hospital Lucus Augusti
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Madrid, Espanha, 28006
- Hospital La Princesa
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Murcia, Espanha, 30008
- Hospital Morales Messeguer
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Segovia, Espanha, 40002
- Hospital General de Segovia
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Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Valencia, Espanha, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Dr.Peset
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Valladolid, Espanha, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Valladolid, Espanha, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
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Zamora, Espanha, 49021
- Hospital de Zamora
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Alicante
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Denia, Alicante, Espanha, 03700
- Hospital de Denia
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Elda, Alicante, Espanha, 03600
- Hospital General de Elda
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Asturias
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Gijón, Asturias, Espanha, 33203
- Hospital de Cabueñes
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Espanha, 06400
- Hospital don Benito
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Llerena, Badajoz, Espanha, 06900
- Hospital de Llerena
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Mérida, Badajoz, Espanha, 06800
- Hospital de Mérida
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Ico Badalona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08906
- Hospital General de l'Hospitalet
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
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Cádiz
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Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11404
- Hospital de Jerez
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca, Islas Baleares, Espanha, 07198
- Hospital Son Llatzer
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Madrid
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Getafe, Madrid, Espanha, 28901
- Hospital de Getafe
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Leganés, Madrid, Espanha, 28911
- Hospital Severo Ochoa
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Móstoles, Madrid, Espanha, 28935
- Hospital De Mostoles
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Hospital Quirón
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Navarra
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Tudela, Navarra, Espanha, 31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha, 38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
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Teruel
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Alcañiz, Teruel, Espanha, 44600
- Hospital de Alcañiz
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, Espanha, 48960
- Hospital de Galdakao
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Álava
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Vitoria, Álava, Espanha, 01009
- Hospital de Txagorritxu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Prazo: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
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1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Prazo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Prazo: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
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one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment and Age
Prazo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment-Physical Activity
Prazo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment-Node Affectation
Prazo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Prazo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Prazo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Prazo: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
- Investigador principal: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACI-CMM-2010-01
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