Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04009
- Hospital de Torrecardenas
-
Badajoz, Hiszpania, 06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
-
Barcelona, Hiszpania, 08017
- Clínica Corachan
-
Ciudad Real, Hiszpania, 13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Hospital San Pedro Alcántara
-
León, Hiszpania, 24008
- Hospital de León
-
Lleida, Hiszpania, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital La Princesa
-
Murcia, Hiszpania, 30008
- Hospital Morales Messeguer
-
Segovia, Hiszpania, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Hiszpania, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46017
- Hospital Dr.Peset
-
Valladolid, Hiszpania, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Hiszpania, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Zamora, Hiszpania, 49021
- Hospital de Zamora
-
-
Alicante
-
Denia, Alicante, Hiszpania, 03700
- Hospital de Denia
-
Elda, Alicante, Hiszpania, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Asturias
-
Gijón, Asturias, Hiszpania, 33203
- Hospital de Cabueñes
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Hiszpania, 06400
- Hospital don Benito
-
Llerena, Badajoz, Hiszpania, 06900
- Hospital de Llerena
-
Mérida, Badajoz, Hiszpania, 06800
- Hospital de Mérida
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Ico Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08906
- Hospital General de l'Hospitalet
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Hiszpania, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11404
- Hospital de Jerez
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Hiszpania, 28901
- Hospital de Getafe
-
Leganés, Madrid, Hiszpania, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
Móstoles, Madrid, Hiszpania, 28935
- Hospital De Mostoles
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Hospital Quirón
-
-
Navarra
-
Tudela, Navarra, Hiszpania, 31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania, 38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
-
-
Teruel
-
Alcañiz, Teruel, Hiszpania, 44600
- Hospital de Alcañiz
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Hiszpania, 48960
- Hospital de Galdakao
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Hiszpania, 01009
- Hospital de Txagorritxu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
Opis
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Ramy czasowe: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
|
1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Ramy czasowe: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
|
The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Ramy czasowe: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
|
|
Adjuvant Treatment and Age
Ramy czasowe: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Physical Activity
Ramy czasowe: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Node Affectation
Ramy czasowe: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Ramy czasowe: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Ramy czasowe: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Ramy czasowe: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
- Główny śledczy: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACI-CMM-2010-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .