Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
20 ноября 2013 г. обновлено: Asociación Cacereña para la Investigación y el Desarrollo en Oncología Médica
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания, 04009
- Hospital de Torrecardenas
-
Badajoz, Испания, 06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
-
Barcelona, Испания, 08017
- Clínica Corachan
-
Ciudad Real, Испания, 13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
-
Cáceres, Испания, 10003
- Hospital San Pedro Alcántara
-
León, Испания, 24008
- Hospital de León
-
Lleida, Испания, 25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
Lugo, Испания, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Madrid, Испания, 28006
- Hospital La Princesa
-
Murcia, Испания, 30008
- Hospital Morales Messeguer
-
Segovia, Испания, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Испания, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
Valencia, Испания, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания, 46017
- Hospital Dr.Peset
-
Valladolid, Испания, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Испания, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Zamora, Испания, 49021
- Hospital de Zamora
-
-
Alicante
-
Denia, Alicante, Испания, 03700
- Hospital de Denia
-
Elda, Alicante, Испания, 03600
- Hospital General de Elda
-
-
Asturias
-
Gijón, Asturias, Испания, 33203
- Hospital de Cabueñes
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Испания, 06400
- Hospital don Benito
-
Llerena, Badajoz, Испания, 06900
- Hospital de Llerena
-
Mérida, Badajoz, Испания, 06800
- Hospital de Mérida
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Ico Badalona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08906
- Hospital General de l'Hospitalet
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Испания, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Испания, 11404
- Hospital de Jerez
-
-
Islas Baleares
-
Palma de Mallorca, Islas Baleares, Испания, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Madrid
-
Getafe, Madrid, Испания, 28901
- Hospital de Getafe
-
Leganés, Madrid, Испания, 28911
- Hospital Severo Ochoa
-
Móstoles, Madrid, Испания, 28935
- Hospital De Mostoles
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Hospital Quirón
-
-
Navarra
-
Tudela, Navarra, Испания, 31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36214
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Испания, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
-
-
Teruel
-
Alcañiz, Teruel, Испания, 44600
- Hospital de Alcañiz
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Испания, 48960
- Hospital de Galdakao
-
-
Álava
-
Vitoria, Álava, Испания, 01009
- Hospital de Txagorritxu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
Описание
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
Временное ограничение: 1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
|
1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Временное ограничение: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
|
The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
Временное ограничение: one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
|
|
|
Adjuvant Treatment and Age
Временное ограничение: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Physical Activity
Временное ограничение: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Adjuvant Treatment-Node Affectation
Временное ограничение: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
Временное ограничение: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
Временное ограничение: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
|
Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
Временное ограничение: one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
|
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mª Helena López Ceballos, MD, Hospital San Pedro Alcántara
- Главный следователь: Santiago González Santiago, MD, Hospital San Pedro Alcántara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACI-CMM-2010-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .