Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
Observational, Cross-sectional, Multicenter Descriptive Study of the Patient Clinical Profile That Begins With Disseminated Her 2 + Breast Cancer or Develops a Metastasis After or During the Adjuvant Therapy (PRIMHER)
This is an observational, cross-sectional study that the main objective is to describe the patient clinical profile that begins with disseminated Her 2+ Breast Cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant treatment.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almería、スペイン、04009
- Hospital de Torrecárdenas
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Badajoz、スペイン、06008
- Hospital Infanta Cristina de Badajoz
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Barcelona、スペイン、08017
- Clinica Corachan
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Ciudad Real、スペイン、13005
- Complejo Hospitalario Ciudad Real
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Cáceres、スペイン、10003
- Hospital San Pedro Alcántara
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León、スペイン、24008
- Hospital de León
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Lleida、スペイン、25198
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
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Lugo、スペイン、27003
- Hospital Lucus Augusti
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Madrid、スペイン、28006
- Hospital La Princesa
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Murcia、スペイン、30008
- Hospital Morales Messeguer
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Segovia、スペイン、40002
- Hospital General de Segovia
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Sevilla、スペイン、41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia、スペイン、46017
- Hospital Dr.Peset
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Valladolid、スペイン、47012
- Hospital Universitario Rio Hortega
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Valladolid、スペイン、47005
- Hospital Clínico de Valladolid
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Zamora、スペイン、49021
- Hospital de Zamora
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Alicante
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Denia、Alicante、スペイン、03700
- Hospital de Denia
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Elda、Alicante、スペイン、03600
- Hospital General de Elda
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Asturias
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Gijón、Asturias、スペイン、33203
- Hospital de Cabueñes
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Badajoz
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Don Benito、Badajoz、スペイン、06400
- Hospital don Benito
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Llerena、Badajoz、スペイン、06900
- Hospital de Llerena
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Mérida、Badajoz、スペイン、06800
- Hospital de Mérida
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- ICO Badalona
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08906
- Hospital General de l'Hospitalet
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Cáceres
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Plasencia、Cáceres、スペイン、10600
- Hospital Virgen del Puerto
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Cádiz
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Jerez de la Frontera、Cádiz、スペイン、11404
- Hospital de Jeréz
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Islas Baleares
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Palma de Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07198
- Hospital Son Llàtzer
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Madrid
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Getafe、Madrid、スペイン、28901
- Hospital de Getafe
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Leganés、Madrid、スペイン、28911
- Hospital Severo Ochoa
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Móstoles、Madrid、スペイン、28935
- Hospital de Móstoles
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Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Hospital Quirón
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Navarra
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Tudela、Navarra、スペイン、31500
- Hospital Reina Sofía de Tudela
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、スペイン、36214
- Hospital Do Meixoeiro
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Tenerife
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La Laguna、Tenerife、スペイン、38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン、38010
- Hospital Universitario de la Candelaria
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Teruel
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Alcañiz、Teruel、スペイン、44600
- Hospital de Alcañiz
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Vizcaya
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Galdakao、Vizcaya、スペイン、48960
- Hospital de Galdakao
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Álava
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Vitoria、Álava、スペイン、01009
- Hospital de Txagorritxu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Female patients with disseminated HER2+ breast cancer in first line treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Women with 18 years or over
- Patients with disseminated breast cancer histologically or cytological confirmed, who begins with Her 2+ metastatic breast cancer or develops a metastasis after or during the adjuvant therapy
- Patients treated in first line treatment in metastatic disease.
- Patients who have positive Her 2 receptor test
- Patients who have given their written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who are participating in other studies
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Patient Clinical Profile (General Clinical Data and Breast Cancer Characteristics)
時間枠：1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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General clinical data: age, weigh, height, Perfomance Status (ECOG Eastern Cooperative Oncology Group, runs from 0 to 5, with 0 denoting perfect health and 5 death), Breast cancer characteristics: familiar history of breast cancer, initial diagnostic (localized or disseminated), age at diagnostic, TNM (tumor node metástasis), tumor size, node involvement, primary tumor surgery, HER2 overexpression, histological Classification (grades I, II and III,determines the urgency and aggressiveness of treatment, as the higher grades do tend to correspond to poorer survival rates and prognosis), time from the primary breast cancer to distant relapse, description and localization of metastasis
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1 day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adjuvant Treatment in Primary Breast Cancer: Chemotherapy (Treatment With TAC-Docetaxel, Adriamicine and Cyclophosphamide), Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
時間枠：one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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The Pattern of Treatment in Metastatic Breast Cancer: Chemotherapy, Hormonal Therapy Anti-HER Biological Therapy
時間枠：one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
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one day (there is no follow-up, it si a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment and Age
時間枠：one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (age) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment-Physical Activity
時間枠：one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (Physical activity) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant Treatment-Node Affectation
時間枠：one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Adjuvant treatment and clinical profile (Node affectation) The patients analysed in this outcome are patients initially diagnosed with localized breast cáncer (N=66) |
one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-Age
時間枠：one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (age)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-physical Activity
時間枠：one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (physical activity)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Disseminated Breast Cancer Treatment-Smoking
時間枠：one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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Analyse disseminated Breast Cancer treatment and clinical profile (Smoking)
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one day (there is no follow-up, it is a cross-sectional study)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mª Helena López Ceballos, MD、Hospital San Pedro Alcántara
- 主任研究者：Santiago González Santiago, MD、Hospital San Pedro Alcántara
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月20日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。