- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01649193
SPPB(Short Physical Performance Battery)의 중요한 변화는 무엇입니까?
2014년 11월 4일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
만성 호흡기 질환 환자의 짧은 신체 수행 배터리와 4m 보행 속도의 최소 중요 차이 결정.
이 연구의 목적은 폐질환 환자에게 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용할 때 중요한 변화를 파악하는 것입니다.
SPPB는 다리의 균형과 기능을 측정하는 간단한 신체 검사입니다.
건강한 노인 인구에서 널리 사용되었으며 병원 입원 및 장애 시작을 예측합니다.
SPPB는 이전에 폐 질환 환자에게 사용된 적이 없으며, 이 검사의 어떤 변화가 환자나 의사에게 의미 있고 가치 있는 것으로 간주되는지 명확하지 않습니다(임상적으로 중요한 최소 차이: MID).
SPPB의 MID를 알면 연구원과 의사가 현재 및 새로운 치료법의 효과를 평가하고 환자 상태의 개선 또는 악화를 감지할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, 영국, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 만성 호흡기 질환 환자는 폐 재활을 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 폐재활에 들어가는 모든 환자
제외 기준:
- 신경근 원인, 중증 말초 혈관 질환 또는 절단에 의해 이동성 및 하지 기능이 현저하게 영향을 받은 모든 환자.
- 수석 조사관이 운동하기에 안전하지 않다고 느끼는 모든 환자(예: 불안정한 심장병).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
만성 호흡기 질환
폐 재활을 의뢰한 만성 호흡기 질환이 있는 모든 환자
|
주 2회 감독 운동 및 교육 세션으로 구성된 8주 외래 환자 기반 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Short Physical Performance Battery의 기준선에서 변경
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
MRC 호흡곤란 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
|
8주
|
St George's Respiratory Questionaire 기준선으로부터의 변화
기간: 8주
|
8주
|
앵커 질문(5점 리커트 척도)
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William DC Man, MRCP, PhD, Repiratory Biomedical Reserach Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Nolan CM, Kon SSC, Patel S, Jones SE, Barker RE, Polkey MI, Maddocks M, Man WD. Gait speed and pedestrian crossings in COPD. Thorax. 2018 Feb;73(2):191-192. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-210173. Epub 2017 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012LF001H
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡기 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
폐 재활에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료