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Was ist eine wichtige Änderung bei der Short Physical Performance Battery (SPPB)?

4. November 2014 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Bestimmung des minimal wichtigen Unterschieds der kurzen körperlichen Leistungsbatterie und der 4-m-Ganggeschwindigkeit bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die wichtige Änderung der Short Physical Performance Battery (SPPB) bei der Verwendung bei Patienten mit Lungenerkrankungen zu bestimmen. Der SPPB ist ein einfacher körperlicher Test, der das Gleichgewicht und die Funktion der Beine misst. Es wird häufig bei gesunden älteren Bevölkerungsgruppen eingesetzt und prognostiziert Krankenhauseinweisungen und den Beginn von Behinderungen. Der SPPB wurde bisher nicht bei Patienten mit Lungenerkrankungen eingesetzt, und es ist nicht klar, welche Änderung in diesem Test von Patienten oder Ärzten als sinnvoll und sinnvoll erachtet wird (minimaler klinisch wichtiger Unterschied: MID). Die Kenntnis der MID für den SPPB wird es Forschern und Ärzten ermöglichen, die Wirksamkeit aktueller und neuer Behandlungen zu bewerten und eine Verbesserung oder Verschlechterung des Zustands der Patienten zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, die zur Lungenrehabilitation überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in die Lungenrehabilitation eintreten

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem die Mobilität und die Funktion der unteren Extremitäten durch eine neuromuskuläre Ursache, eine schwere periphere Gefäßerkrankung oder eine Amputation erheblich beeinträchtigt wurden.
  • Jeder Patient, bei dem der Chefarzt der Ansicht ist, dass es nicht sicher ist, sich körperlich zu betätigen (z. instabile Herzerkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronische Atemwegserkrankung
Jeder Patient mit einer chronischen Atemwegserkrankung, der zur pulmonalen Rehabilitation überwiesen wird
Sonstiges: Lungenrehabilitation
Ein achtwöchiges ambulantes Programm, das aus zweimal wöchentlich betreuten Übungs- und Schulungssitzungen besteht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Basiswert des Akkus mit kurzer physikalischer Leistung
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der MRC-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des St. George's Respiratory Questionaire
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Ankerfrage (5-stufige Likert-Skala)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: William DC Man, MRCP, PhD, Repiratory Biomedical Reserach Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012LF001H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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