독일 만성 골수성 백혈병 연구 그룹에서 시작한 TKI 및 인터페론 알파 평가 - TIGER 연구 (TIGER)
2023년 5월 9일 업데이트: Prof. Dr. med. Andreas Hochhaus, University of Jena
닐로티닙 대 닐로티닙 플러스 인터페론 알파 유도 및 닐로티닙 또는 인터페론 알파 유지 요법을 사용한 만성 단계의 만성 골수성 백혈병(CML)으로 새로 진단된 Ph/BCR-ABL 양성 환자의 치료 최적화
만성 골수성 백혈병(CML) 치료법의 발전으로 진단 후 생존 기간이 20년 이상 연장되었습니다.
지금까지 티로신 키나제 억제제의 중단은 대부분의 환자에서 질병의 재발로 이어졌습니다.
이 시험은 면역감시 유도제로서 저용량 IFN을 사용하여 유도 요법을 개선하고 유지 요법을 완화함으로써 CML의 치료 전략을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 시험은 CML 환자의 적극적인 치료 기간에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
급속도로 증가하는 CML의 유병률을 고려할 때 이는 개인적일 뿐만 아니라 사회경제적 중요성도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표
주요한:
- 새로 진단된 만성기 Ph/BCR-ABL CML 성인 환자에서 닐로티닙 + 페길화 인터페론 알파(IFN)와 비교한 닐로티닙 18개월에서의 주요 분자 반응(MMR) 비율 평가.
- 닐로티닙 대 IFN 유지 요법 후 안정적인 심분자 반응(MR4)에서 약물 요법 중단 가능성 평가.
중고등 학년:
- nilotinib 2x300 mg/day에 추가된 IFN의 효능 및 내약성 평가.
- 최소 24개월의 닐로티닙 요법 후 안정적인 MMR 후 닐로티닙 대 IFN을 사용한 유지 요법의 효능 및 내약성 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
717
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- Universitätsklinikum Aachen Medizinische Klinik IV
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Amberg, 독일, 92224
- Gesundheitszentrum St. Marien GmbH, Onkologie/ Hämatologie Onkologisches Zentrum
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Arnsberg, 독일, 56755
- MVZ am Klinikum Arnsberg GmbH, Hämatologie - Internistische Onkologie
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Aschaffenburg, 독일, 63739
- Studienzentrum Drs. Klausmann
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Augsburg, 독일, 86156
- Klinikum Augsburg
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Bayreuth, 독일, 95445
- Klinikum Bayreuth GmbH
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Berlin, 독일, 12351
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln, Klinik für Innere Medizin - Hämatologie und Onkologie
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Berlin, 독일, 13353
- Charité CVK, CC14, Klinik für Hämatologie und Onkologie
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Bielefeld, 독일, 33611
- Evangelisches Klinikum Bethel
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Bonn, 독일, 53111
- Universitätsklinikum Bonn Med. Klinik und Poliklinik III, Hämatologie
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Bonn, 독일, 53113
- Zentrum für Ambulante Hämatologie und Onkologie
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Braunschweig, 독일, 38114
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbh, Medizinische Klinik III - Hämatologie
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Bremen, 독일, 28177
- Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
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Bremen, 독일, 28239
- DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gGmbH, Medizinische Klinik II
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Chemnitz, 독일, 09113
- Klinikum Chemnitz gGmbH Klinik für Innere Medizin III
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Dresden, 독일, 01307
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Dresden, 독일, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
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Eisenach, 독일, 99817
- Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
-
Erfurt, 독일, 99084
- Dr. med. Ulrich Hauch
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Erlangen, 독일, 91052
- Onkologische Schwerpunktpraxis Erlangen, Onkologie, Hämatologie
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 5 - Hämatologie und int. Onkologie
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Eschweiler, 독일, 52249
- St.-Antonius-Hospital, Klinik für Hämatologie Onkologie
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Essen, 독일, 45122
- Klinik für Hämatologie Universitätsklinikum Essen
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Frankfurt, 독일, 60590
- Klinikum der Goethe Universitat
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung Innere Medizin I - Hämatologie und Onkologie
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Fulda, 독일, 36043
- MVZ-Osthessen GmbH Klinikum Fulda Tumorklinik
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Gerlingen, 독일, 70839
- Praxis Dr. med. Schmitt
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Goslar, 독일, 38642
- Dr. med. Hans Werner Tessen, Facharzt für Innere Medizin
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Greifswald, 독일, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere
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Göttingen, 독일, 37075
- Georg-August Universität Göttingen Abteilung Hämatologie und Onkologie
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Güstrow, 독일, 18273
- Internistische Gemeinschaftspraxis
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Hagen, 독일, 58095
- Katholisches Krankenhaus Hagen gem. GmbH, Klinik für Hämatologie und
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Halle, 독일, 06110
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie und internistische
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Halle (Saale), 독일, 06120
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
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Hamburg, 독일, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg, Abteilung Hämatologie, Onkologie, Stammzelltransplantation
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf, Medizinische Klinik 2
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Hamm, 독일, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm
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Hamm, 독일, 59075
- St. Barbara-Klinik, Standort St. Josef
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Hannover, 독일, 30171
- Mediprojekt, Gesellschaft für Medizinstatistik und Projektentwicklung
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg Innere Medizin V: Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
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Heilbronn, 독일, 74072
- Internistische Gemeinschaftspraxis Heilbronn
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Hildesheim, 독일, 31134
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
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Homburg/ Saar, 독일, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Innere Medizin I
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Idar-Oberstein, 독일, 55743
- Klinikum Idar-Oberstein GmbH, Innere Medizin I (Hämatologie/Onkologie)
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Ingolstadt, 독일, 85049
- MVZ Onkologie Ingolstadt
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Jena, 독일, 07740
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin II, Abt. Hämatologie und internistische Onkologie
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Kaiserslautern, 독일, 67655
- Westpfalz-Klinikum GmbH Innere 1
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Karlsruhe, 독일, 76133
- Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Medizinische Klinik III: Hämatologie/Onkologie
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Karlsruhe, 독일, 76137
- St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
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Kempten, 독일, 87439
- Klinikum Kempten Oberallgäu gGmbH
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Kiel, 독일, 24116
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, II. Medizinische Klinik und Poliklinik im Städtischen Krankenhaus Kiel
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Koblenz, 독일, 56068
- InVO, Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
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Krefeld, 독일, 47805
- Onkologische Gemeinschaftspraxis Dr. M. Neise u. Dr. A. Lollert
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Kronach, 독일, 96317
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Köln, 독일, 50937
- Universitätsklinikum Köln
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Lebach, 독일, 66822
- Onkologisches Zentrum Gemeinschaftspraxis für Hämato-/ Onkologie, Abt. für Hämato-/ Onkologie im Caritas Krankenhaus
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Leer, 독일, 26789
- Onkologisches Schwerpunktpraxis
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Department für Innere Medizin
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Leipzig, 독일, 04289
- Dr. Aldaoud - Dr. Schwarzer Forschungsgesellschaft mbH
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Limburg An Der Lahn, 독일, 65549
- Krankenhausgesellschaft St. Vincenz mbH Limburg
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Magdeburg, 독일, 39104
- Gemeinschaftspraxis Uhle, Müller, Kröning, Jentsch-Ullrich
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Mainz, 독일, 55122
- Internistische Gemeinschaftspraxis Onkologie/Hämatologie
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Mainz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes- Gutenberg Universität Mainz, III. Medizinische Klinik und Poliklinik, Hämatologie, internistische Onkologie und Pneumologie
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Mannheim, 독일, 68161
- Mannheimer Onkologie Praxis
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Mannheim, 독일, 68169
- Universitätsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik
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Marburg, 독일, 35032
- Klinikum der Philipps-Universität Marburg, Klinik für Innere Medizin, Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Immunologie
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Minden, 독일, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden, Mühlenkreikliniken (AöR), Hämatologie/Onkologie
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Muhr am See, 독일, 91735
- Drs. Schmidt/Schauenberg Onkologie
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Mutlangen, 독일, 73557
- Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd, Zentrum Innere Medizin
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München, 독일, 80638
- Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
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München, 독일, 81241
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie/ Onkologie
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München, 독일, 81377
- MHP Münchener Hämatologie Praxis
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München, 독일, 81377
- Universitätsklinikum Grosshadern LMU München
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar, III. Medizinische Klinik und Poliklinik
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München, 독일, 81679
- Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
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Neumarkt, 독일, 92318
- Onkologische und hämatologische Schwerpunktpraxis
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Nürnberg, 독일, 90419
- MVZ I des Klinikums Nürnberg
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Oldenburg, 독일, 26133
- Klinikum Oldenburg Klinik für Onkologie und Hämatologie / Innere Medizin II
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Paderborn, 독일, 33098
- Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
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Passau, 독일, 94032
- Klinikum Passau, II. Medizinische Klinik
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Potsdam, 독일, 14467
- MVZ für Blut- und Krebserkrankungen
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Recklinghausen, 독일, 45657
- Klinikum Vest, Behandlungszentrum Recklinghausen, Medizinische Klinik III
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Regensburg, 독일, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Klinik für Onkologie und Hämatologie
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Regensburg, 독일, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg Abteilung für Hämatologie und internistische Onkologie
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Reutlingen, 독일, 72764
- Kreiskliniken Reutlingen GmbH, Klinikum am Steinenberg, Medizinische Klinik I
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Rostock, 독일, 18057
- Universitätsmedizin Rostock, ZIM II Klinik für Hämatologie, Onkologie und
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Rotenburg, 독일, 27356
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
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Schweinfurt, 독일, 97422
- Leopoldina-Krankenhaus
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Schwäbisch Hall, 독일, 74523
- Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH, Innere Medizin III: Sektion für Onkologie und Hämatologie
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Sindelfingen, 독일, 71065
- Klinikverbund Südwest, Kliniken Sindelfingen-Böblingen gGmbH
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Stuttgart, 독일, 70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart, Medizinische Klinik
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Trier, 독일, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen
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Tübingen, 독일, 72076
- Medizinische Universitätsklinik, Department für Innere Medizin GCP Studienzentrale der Abteilung 2
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Ulm, 독일, 89081
- Universitätsklinikum Ulm Klinik für Innere Medizin III
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Weiden, 독일, 92637
- Medizinisches Versorgungszentrum GmbH
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Wendlingen, 독일, 73240
- Dres. med. T. Kamp - R. Eckert Innere/Hämatologie/Onkologie
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Winnenden, 독일, 71334
- Rems-Murr-Klinik Winnenden
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Würselen, 독일, 52146
- Onkologische Gemeinschaftspraxis Würselen und Stolberg
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Würzburg, 독일, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg Medizinische Klinik und Poliklinik II
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Zwickau, 독일, 08060
- Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH
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Aarau, 스위스, 5001
- Kantonspital Aarau AG
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Baden, 스위스, 5404
- Kantonspital Baden
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Basel, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel
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Bellinzona, 스위스, 6500
- IOSI; Oncology Institute of Southern Switzerland
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Bern
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Geneve, 스위스, 1211
- Hôpitaux universitaires de Genève
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Lausanne, 스위스, 1011
- Département d'oncologie UNIL-CHUV
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Liestal, 스위스, 4410
- Kantonsspital Baselland
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Luzern, 스위스, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Zürich, 스위스, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Brno, 체코, 62500
- University Hospital and Masaryk University Brno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Ph 염색체[t(9;22)(q34;q11)]의 세포유전학적 확인이 있는 CP-CML 진단을 받은 남성 또는 여성 환자
- Ph 음성 사례 또는 다중 PCR(Cross, et al 1994)에서 BCR-ABL 양성인 변이 전좌 환자도 자격이 있습니다.
- < 2의 ECOG 수행 상태
- 6개월 동안 하이드록시우레아와 최대 6주 동안 이마티닙 또는 닐로티닙으로 전처리가 허용됩니다.
- 연령 ≥ 18세(상한 연령 제한 없음)
- 정상 혈청 수치 ≥ LLN(정상 하한치) 칼륨, 마그네슘, 혈청 알부민에 대해 보정된 총 칼슘, 또는 보충제로 정상 한계 내로 보정됨
- ASAT 및 ALAT ≤ 2.5 x ULN(정상 상한) 또는 ≤ 5.0 x ULN(백혈병으로 인한 것으로 간주되는 경우)
- 백혈병으로 인한 것으로 간주되지 않는 한 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 x ULN
- 알려진 Mb를 제외한 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN. 길버트
- 혈청 리파아제 및 아밀라아제 ≤ 1.5 x ULN
- 혈청 크레아티닌 ≤ 2 x ULN
- 연구 절차가 수행되기 전에 사전 서면 동의
제외 기준:
다음 중 하나를 포함하여 알려진 손상된 심장 기능:
- 좌심실 박출률(LVEF) < 45%
- 선천성 긴 QT 증후군
- 임상적으로 유의한 심실 또는 심방 빈맥의 병력 또는 존재
- 임상적으로 유의미한 안정시 서맥(분당 < 50회)
- ECG 스크리닝에서 QTc > 450msec. QTc > 450 ms 및 전해질이 닐로티닙 투여 전에 정상 범위 내에 있지 않은 경우, 전해질을 교정한 다음 QTc 기준에 대해 환자를 다시 선별해야 합니다.
- 치료 시작 전 12개월 이내의 심근경색
- 기타 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압)
- 급성(즉, 연구 약물 투여 시작 후 1년 이내) 또는 만성 췌장염의 병력
- 중등도 또는 중증 간 장애가 있는 급성 또는 만성 바이러스성 간염(Child-Pugh 점수 > 6), 조절되는 경우에도
- 허용할 수 없는 안전 위험을 유발하거나 프로토콜 준수를 손상시킬 수 있는 기타 동시 통제되지 않는 의학적 상태(예: 통제되지 않는 당뇨병, 활동성 또는 통제되지 않는 감염, 급성 또는 만성 간 및 신장 질환)
- 손상된 위장 기능 또는 연구 약물의 흡수를 변경할 수 있는 질병(예: 궤양성 질환, 조절되지 않는 오심, 구토 및 설사, 흡수장애 증후군, 소장 절제 또는 위 우회 수술)
- QT 연장 가능성이 있는 병용 약물
- CYP450 동종효소 CYP3A4의 강력한 유도제 또는 억제제로 알려진 병용 약물
- 시험약 시작 전 ≤ 2주 전에 대수술을 받았거나 이러한 요법의 부작용에서 회복되지 않은 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성. (가임 여성은 닐로티닙 투여 전 14일 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 함). 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되기 위해 최소 12개월 동안 무월경 상태여야 합니다. 여성 환자는 연구 기간 내내 그리고 연구 약물 중단 후 최대 3개월 동안 효과적인 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 진단(HIV 검사는 의무 사항이 아님)
- 자가면역 간염을 포함한 활동성 자가면역 장애
- 페그인터페론 알파-2b 또는 인터페론 알파-2b 또는 약물 부형제에 대해 알려진 심각한 과민 반응
- 닐로티닙에 대해 알려진 심각한 과민 반응
- 현재 임상적으로 중요하거나 현재 적극적인 개입이 필요한 다른 원발성 악성 종양의 병력이 있는 환자
- 프로토콜을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 닐로티닙+IFN
환자는 시작 목표 용량인 30μg/주에서 페그인터페론 α2b와 함께 하루에 두 번 150mg 캡슐 2개로 제공되는 닐로티닙 300mg BID를 받게 됩니다.
|
환자는 시작 목표 용량 30μg/주로 매일 두 번 150mg 캡슐 2개로 제공되는 닐로티닙 300mg BID를 받게 됩니다.
MMR 확인 후 또는 최소 24개월 후.
요법 시작 후 유지 요법(닐로티닙은 중단됨)은 최대 5년의 연구 기간 동안 시작됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 닐로티닙
환자는 닐로티닙 300mg BID를 1일 2회 150mg 캡슐 2개로 투여받습니다.
|
환자는 최대 5년의 연구 기간 동안 하루에 두 번 150mg 캡슐 2개로 제공되는 nilotinib 300mg BID를 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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닐로티닙 단독 요법 대 닐로티닙+페길화된 인터페론 알파의 18개월에서의 MMR 비율
기간: 연구 치료 시작 후 최소 18개월
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각 연구 치료에 대해 무작위 배정 후 18개월 후 MMR 비율
|
연구 치료 시작 후 최소 18개월
|
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페길화된 인터페론 알파 대비 닐로티닙 중단 후 연속 MMR 비율
기간: 모든 치료 중단 후 최소 12개월
|
CML에 대한 치료 중단 12개월 후 분자 재발(MMR 소실) 환자 비율
|
모든 치료 중단 후 최소 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CCyR 및 MMR 비율
기간: 치료 시작 후 12, 18, 24개월
|
치료 시작 후 12, 18, 24개월
|
|
|
CCyR, MMR, MR4 및 MR4.5까지의 시간
기간: 종료 시점 또는 연구 기간 종료까지의 무작위 배정 날짜(최소 36개월)
|
이번에는 사건 종점까지 약물 반응의 속도와 특정 완화를 기다려야 할 때까지의 시간에 대한 인상을 줍니다.
|
종료 시점 또는 연구 기간 종료까지의 무작위 배정 날짜(최소 36개월)
|
|
유지 요법 중 및 중단 후 MR4 및 MR4.5 비율
기간: 유지 요법 시작(치료 최소 24개월 후)부터 연구 기간 종료(최소 36개월)까지
|
유지 요법 시작(치료 최소 24개월 후)부터 연구 기간 종료(최소 36개월)까지
|
|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 치료 시작 후 12, 24, 60개월
|
치료 시작 후 12, 24, 60개월
|
|
|
최소 6개월 동안 치료를 중단한 환자 비율
기간: 치료 시작 후 60개월
|
모든 환자 및 치료군 비교
|
치료 시작 후 60개월
|
|
닐로티닙+페길화 인터페론 알파 및 페길화 인터페론 알파와 비교한 닐로티닙의 안전성 및 내약성 프로파일
기간: 연구 치료 중단 후 28일까지 첫 번째 연구 치료 시간(예상 36개월)
|
위험 시간은 치료를 받는 동안의 시간에 그 후 28일을 더한 시간입니다.
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연구 치료 중단 후 28일까지 첫 번째 연구 치료 시간(예상 36개월)
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닐로티닙 기반 요법에 대한 환자 순응도
기간: 연구 치료를 중단할 때까지(최소 36개월)
|
연구 치료를 중단할 때까지(최소 36개월)
|
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ilotinib 대 nilotinib+pegylated interferon alpha를 사용한 유도 요법 및 nilotinib 대 peglated interferon alpha를 사용한 유지 요법 동안 삶의 질
기간: 유도 요법 중(최소 24개월까지), 유지 요법 중(최소 36개월까지)
|
유도 요법 중(최소 24개월까지), 유지 요법 중(최소 36개월까지)
|
|
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치료 전략의 약리경제학
기간: 학업 종료 후(2020년 12월 예정)(최대 8년)
|
학업 종료 후(2020년 12월 예정)(최대 8년)
|
|
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전체 생존(OS)
기간: 치료 시작 후 12, 24, 60개월
|
치료 시작 후 12, 24, 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Hochhaus, Prof. MD, Jena University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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