임신 및 산후 영양 상태 및 정신 건강: 브라질 리우데자네이루의 코호트 연구
임신 및 산후의 정신 건강 및 영양 상태: 내포된 임상 시험을 통한 전향적 연구
심리사회적 요인이 생물학적 효과와 행동 건강의 변화를 통해 건강에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 관찰 연구는 임신 후 하나의 장쇄 n-3 지방산인 DHA(docosahexaenoic acid)의 낮은 수준과 산후 우울증(PPD)의 발생 사이의 연관성을 시사합니다. 이는 리우데자네이루 시에 거주하는 임산부를 대상으로 4차 후속 조치와 내포된 임상 시험을 포함하는 관찰 코호트입니다. 일반적인 목적은 산모의 영양 상태를 강조하는 임신 및 산후 동안 일반적인 정신 장애(CMD)와 관련된 요인을 식별하고 규모를 설명하는 것입니다.
주요 특정 목표:
- 다른 결정 요인의 영향을 고려하여 선택된 모성 및 아동 결과(부적절한 임신 체중 증가, 산후 체중 유지, 저체중, 저체중 및 미숙아)의 발생 패턴에서 CMD의 영향을 평가하고,
- PPD 예방에 매일 오메가-3 복용량(어유)의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로토콜은 임신 기간과 산후 1회에 걸쳐 CMD 매핑 및 영양 상태 모니터링을 예측합니다. 여성은 다음 네 가지 시점에서 인터뷰합니다.
- 1분기: 8기 및 13기(기준선),
- 임신 중기: 임신 22~24주,
- 임신 3분기: 임신 34~36주,
- 산후: 30-45일
다음 정보가 수집됩니다.
- 일반 정신 장애(CMD): MINI International Neuropsychiatric Interview, 우울증 증상(Edinburgh scale - EPDS), 불안(Trait Anxiety Inventory - TAI)
- 식이 섭취량(음식 빈도 설문지)
- 인체 측정(신장 및 체중) 및 신체 활동
- 생화학 물질: 공복 혈당, 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL-c, LDL-c), 혈청 지방산 조성, 염증 표지자(C 반응성 단백질, 인터루킨-6), 호르몬(아디포넥틴, 인슐린, 렙틴).
관찰 코호트를 구성하는 임신 기간 동안 모든 여성을 추적합니다. 두 번째 3분기에 PPD의 위험이 있는 것으로 확인된 여성[우울증의 과거력(DSM-IV) 또는 기준선 인터뷰에서 우울증 점수(Edinburgh scale) >= 9를 나타냄]이 임상 시험에 참여하도록 초대됩니다. . 이 여성들은 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
개입 1: 어유: [1,8g/dia n-3(1,08g EPA e 0,72g DHA) + vit E(0,2mg/g) 개입 2: 위약 대조약: 대두유 + 1 % 어유 + vit E(0,2 mg/g)
보충은 임신 22-24주부터 16주 동안 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 20521-160
- Centro Municipal de Saúde Heitor Beltrão
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~40세
- 임신 13주까지
- 만성 또는 전염병이 없을 것(비만 제외)
- 연구 집수 지역에 거주
제외 기준:
- 쌍둥이 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰
임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 우울 에피소드
기간: 산후 30~45일
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Edinburgh 척도와 MINI 정신과 인터뷰를 사용한 산후 방문(출산 후 30-45일)에서 주요 우울증 진단을 받은 여성의 수.
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산후 30~45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 임신 34~36주
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임신 중 마지막 체중 측정과 첫 번째 평가(임신 8-13주) 사이의 차이.
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임신 34~36주
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출생 체중
기간: 산후
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신생아 출생 체중(그램)
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산후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지방산 조성
기간: 산후 30~45일
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N-3(DHA, EPA) 지방산 조성(mg/dl 또는 총 지방산의 %) 및 산후 30-45세의 변화.
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산후 30~45일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gilberto Kac, Phd, Universidade Federal do Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘