난치성 편두통의 펄스 전자기장 치료
난치성 편두통의 예방적 치료로서 펄스 전자기장 요법의 무작위, 위약 대조
연구 개요
상세 설명
편두통은 두통으로 치료를 받는 환자들 사이에서 가장 흔합니다. 편두통 유병률은 이란에서 약 10%입니다. 편두통 병리생리학에 대한 많은 연구는 편두통 환자의 뇌가 대뇌 순환 및 뇌간, 모노아민성 시스템 및 피질의 기본 활동 측면에서 손상되었음을 암시합니다. 그렇다면 두통은 위험한 상황을 없애기 위해 뇌에서 일어나는 변화의 신호일 뿐입니다. 이 이론에 따르면 조짐이나 두통이 나타나기 전에 뇌에 나타났던 많은 전기생리학적 이상과 영상 이상이 발작의 초기 단계에서 감소했습니다. 이는 두통과 동시에 발생하는 변화가 피질 정보 처리의 준정상화와 관련이 있음을 의미합니다. 다양한 약리학적 및 비약물학적 치료법이 편두통 관리를 위해 제안되었습니다. 그러나 일부 환자는 현재의 증거 기반 치료에 만족스럽게 반응하지 않거나 견딜 수 없습니다. 이 환자 그룹은 종종 난치성 편두통(RM)이 있다고 합니다. 따라서 편두통의 수수께끼 같은 병태생리학에 따르면 최소한의 부작용으로 편두통의 모든 기여 요인에 영향을 미치는 포괄적인 치료법은 아직 제공되지 않았습니다.
편두통의 비약물적 치료로서 극저주파 자기장(ELF MF)은 편두통 조절에 약한 증거와 함께 좋은 효과를 보였습니다. 최근 저주파 전자기장의 생물학적 효과에 대한 광범위한 연구를 기반으로 우리는 이 방법이 해결할 수 없는 많은 인간 장애에 대응할 수 있기를 희망할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 저주파 전자기장에 대한 최신 연구 결과를 중재로 추출하여 ELF-MF의 뇌 및 순환계에 가장 효과적인 치료 프로토콜을 적용하고 난치성 편두통 환자에게 적용하는 것이다. 무작위 한 맹검 위약 대조 시험 연구. 개입 평가는 주관적으로 수행됩니다(편두통 유제품 및 MIDAS). 또한 결과 확인을 위한 후속 조치 기간도 고려합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Niyayesh clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1차 진단 A. ICHD-II 편두통 또는 만성 편두통 불응성 B. 두통은 유발인자, 생활습관 요인의 수정, 입증된 효능이 있는 급성 및 예방 약물의 적절한 시험에도 불구하고 기능 또는 삶의 질에 상당한 간섭을 일으킵니다.
4가지 약물 종류 중 최소 2가지에서 단독으로 또는 조합하여 예방 의약품의 적절한 추적 실패:
- 베타 차단제
- 항경련제
- 삼환계
- 칼슘 채널 차단제
금기 사항이 없는 한 다음 부류의 낙태 약에 대한 적절한 시험에 실패했습니다.
- 트립탄 및 DHE 비강내 또는 주사용 제제
- 비스테로이드성 항염증제 또는 복합 진통제
- 적절한 시험 적절한 용량의 약물이 투여되는 기간, 일반적으로 부작용으로 인해 조기에 종료되지 않는 한 최적 또는 최대 내약 용량으로 최소 2개월
- ICHD-2에 정의된 바와 같이 약물 남용이 있거나 없는 조절제
- MIDAS > 11에서 정의한 중대한 장애가 있는 경우
- [DHE = 디하이드로에르고타민; ICHD = 국제 두통 장애 분류, MIDAS = 편두통 장애 평가]
- 등록하기 최소 1개월 전에 예방적 약물을 중단했습니다.
제외 기준:
- 임신
- 간질
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 펄스 전자기장
펄스 전자기장의 매개변수는 주파수: 10 Hz, 강도 4-5 mT, 6개 세션 1단계 치료 및 2단계 치료를 위한 추가 6개 세션(주당 3개 세션)입니다.
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펄스 전자기장의 매개변수는 주파수: 10 Hz, 강도 4-5 mT, 위약 및 1상 치료에 대한 6회(2주) 및 2상 치료를 위한 추가 6회입니다.
악기의 솔레노이드 직경은 70cm이고 머리 주위에 배치됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 펄스 전자기장
환자는 6회 세션(주당 3회) 동안 이를 알기 위해 맹인 상태로 유지되는 동안 기기를 끄고 배치합니다.
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펄스 전자기장의 매개변수는 주파수: 10 Hz, 강도 4-5 mT, 위약 및 1상 치료에 대한 6회(2주) 및 2상 치료를 위한 추가 6회입니다.
악기의 솔레노이드 직경은 70cm이고 머리 주위에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이다스
기간: 6 개월
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편두통 장애 점수
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6 개월
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두통 빈도
기간: 4개월
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4개월
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두통 기간
기간: 4개월
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4개월
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두통 강도
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물
기간: 4개월
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4개월
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결근
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Boshra Hatef, Phd student PT,TMU, Niyayesh clinic
- 연구 책임자: mansoore toghae, prof. neurology,TUMS, sina hospital of Medical Science University of Tehran
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- B Hatef, B Majdoleslam, M Toghae, F Hashemirad. The Prophylactic Treatment of PEMF in the Refractory Migraine Headache, Double-Blind, Parallel Placebo-Controlled Study. CEPHALALGIA 33(s8): 98-99, 2013
- Boshra Hatef, Fahime Hashemirad, Gholam Hossein Meftahi, Leila Simorgh, Soodeh Razeghi Jahromi, Forough Rahimi, Mansoureh ToghaThe efficiency of pulsed electromagnetic field in refractory migraine headaches: a randomized, single-blinded, placebo-controlled, parallel group. international journal of clinical trial 3(1): 24-31, 2016
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NIYAYESH CLINIC 1
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