국소적으로 진행된 대장암에서 신보강 화학요법의 시도 (ECKINOXE)

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 대장 선암종(항문 가장자리에서 ≥ 15cm)
• 생검에서 원발성 결장암의 RAS 상태 평가(WT 또는 돌연변이)
• 결장암 분류: 예후 불량 T3(나쁜 T3) - 복부 CT 스캔에 의한 T4 및/또는 N2.
• 비전이성 결장암(폐, 간, 복막)
• 복잡하지 않은 원발성 종양(폐색, 천공, 출혈), 기공 제거로 치료받은 암 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.

DPD 결핍

• 동기성 대장암의 부재
• 연령 ≥ 18세 및 < 76세
• ECOG 수행 상태 0-1
• 지난 5년 이내에 이전 화학요법 없음
• 지난 5년 이내에 이전 복부 또는 골반 방사선 조사 없음
• 기대 수명 5년 이상
• 최근 5년 이내 대장암 병력 없음
• 가임 환자는 연구 기간 및 이후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 백혈구 수 3 x 109/L 이상, 호중구 수 1.5 x 109/L 이상, 혈소판 수 100 x 109/L 이상, 헤모글로빈 9g/dL(5,6mmol/l) 또는 더
• 1.5 x ULN(정상 상한) 이하의 총 빌리루빈
• 2.5 x ULN 이하의 ASAT 및 ALAT
• 1.5 x ULN 이하의 알칼리성 포스파타제
• 1.5 x ULN 이하의 혈청 크레아티닌
• 연구 특정 스크리닝 절차 이전에 얻은 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 요오드화 조영제에 대한 알레르기 및 신부전증을 포함한 요오드화 조영제 주사에 대한 금기 요오드화 주사 금지
• 나이 > 70세
• 내시경 또는 수술 시 복막 반사 아래 항문 가장자리에서 15cm 이내에 위치하거나 수술 전에 방사선 치료를 받은 직장암
• 합병증이 있는 원발성 대장암(폐색, 출혈, 천공)
• 동기성 대장암
• 기준선 평가에서 전이성 확산(폐, 간, 복막)
• 중추 신경계 질환 또는 말초 신경병증 ≥ 등급 1 유해 사례에 대한 공통 독성 기준(CTCAE) v.3.0의 신체 검사에 대한 병력 또는 현재 증거
• 연구 치료제의 구성 요소에 대해 알려진 과민 반응
• 염증성 장 질환의 존재
• HNPCC 증후군 또는 용종증
• 연구 치료 시작 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상. 연구 과정 중 불완전하게 치유된 상처 또는 대수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
• 지난 12개월 동안 임상적으로 관련된 관상동맥 질환 또는 심근 경색 병력 또는 조절되지 않는 부정맥의 고위험
• 임신(ß-hCG 검사로 결석 확인) 또는 수유 기간
• 지난 5년 동안의 이전 악성 종양
• 환자가 연구를 완료하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 허용하지 않는 의학적, 지리적, 사회학적, 심리적 또는 법적 조건
• 조사자의 의견에 따라 연구에서 환자를 제외시킬 모든 중요한 질병.