局部晚期结肠癌新辅助化疗的试验 (ECKINOXE)

纳入标准：

• 经病理证实的结肠腺癌（距肛缘≥15cm）
• 评估原发性结肠癌的活检 RAS 状态（WT 或突变）
• 结肠癌分类：预后不良 T3（T3 坏）- T4 和/或腹部 CT 扫描 N2。
• 非转移性结肠癌（肺癌、肝癌、腹膜癌）
• 非复杂性原发肿瘤（梗阻、穿孔、出血）、接受造口术治疗的癌症患者可纳入研究。

DPD缺陷

• 无同时性结直肠癌
• 年龄 ≥ 18 岁且 < 76 岁
• ECOG 体能状态 0-1
• 过去 5 年内未接受过化疗
• 过去 5 年内未接受过腹部或盆腔照射
• 5年以上的预期寿命
• 最近5年内无结直肠癌病史
• 有生育能力的患者应在研究期间和随后的 6 个月内采取有效的避孕措施
• 白细胞计数 3 x 109/L 或更多，中性粒细胞计数 1.5 x 109/L 或更多，血小板计数 100 x 109/L 或更多，血红蛋白 9 g/dL (5.6 mmol/l) 或更多的
• 总胆红素为 1.5 x ULN（正常上限）或更低
• ASAT 和 ALAT 为 2.5 x ULN 或更低
• 1.5 x ULN 或更低的碱性磷酸酶
• 1.5 x ULN 或更低的血清肌酐
• 在任何研究特定筛选程序之前获得签署的书面知情同意书

排除标准：

• 碘造影剂注射禁忌证，包括对碘造影剂过敏和肾功能不全禁止碘注射
• 年龄 > 70 岁
• 直肠癌经内窥镜检查位于距肛缘15cm以内或手术时腹膜反射下或术前接受过放射治疗
• 复杂原发性结肠癌（梗阻、出血、穿孔）
• 同时性结直肠癌
• 基线评估时的转移扩散（肺、肝、腹膜）
• 中枢神经系统疾病或周围神经病变体检的病史或当前证据 ≥ 1 级不良事件通用毒性标准 (CTCAE) v.3.0
• 对研究治疗的任何成分的已知超敏反应
• 存在炎症性肠病
• HNPCC 综合征或息肉病
• 研究治疗开始前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤。 在研究过程中未完全愈合的伤口或预期需要进行大手术
• 在过去 12 个月内有临床相关的冠状动脉疾病或心肌梗死病史，或不受控制的心律失常的高风险
• 怀孕（未通过 ß-hCG 测试确认）或哺乳期
• 过去 5 年内曾患过恶性肿瘤
• 不允许患者完成研究或签署知情同意书的医学、地理、社会学、心理或法律条件
• 研究者认为会将患者排除在研究之外的任何重大疾病。