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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01686191
심장 이식 후 신기능 장애의 유전적 예측인자
2023년 5월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
심장 이식에서 칼시뉴린 억제제 신독성의 약물유전체학
신장 질환은 심장 이식 후 흔한 문제입니다.
사이클로스포린 또는 타크로리무스와 같은 항거부반응 약물이 원인일 수 있습니다.
그러나 심장 이식 후 일부 사람들에게는 신장 문제가 발생하고 다른 사람들에게는 발생하지 않는 이유는 완전히 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 사람의 유전적 구성(DNA; 디옥시리보핵산)과 심장 이식 후 신장 문제의 위험 사이의 관계에 대해 더 많이 알아볼 계획입니다.
이 연구의 장기 목표는 심장 이식 후 신장 문제의 발생을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 유전적 변이를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 이식 클리닉
설명
포함 기준:
- 심장 전용 이식
- 심장 이식 당시 18세 이상
- 심장 이식 후 1년 이상
- 이식 후 사이클로스포린 또는 타크롤리무스로 치료
제외 기준:
- 복합 장기 이식
- 결정장애
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 이식 수혜자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 신부전
기간: 이식 후 2년차
|
이식 후 2년차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-0869
- 12GRNT12040211 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
- UL1TR002535 (미국 NIH 보조금/계약)
- TL1TR002533 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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