- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01686191
Predictores genéticos de la disfunción renal después de un trasplante de corazón
9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Farmacogenómica de la nefrotoxicidad del inhibidor de la calcineurina en el trasplante cardíaco
La enfermedad renal es un problema común después de un trasplante de corazón.
Puede ser causado por medicamentos contra el rechazo como la ciclosporina o el tacrolimus.
Sin embargo, la razón por la cual algunas personas desarrollan problemas renales después de un trasplante de corazón, pero otras no, no se conoce completamente.
Este estudio planea aprender más sobre la relación entre la composición genética de una persona (ADN, ácido desoxirribonucleico) y el riesgo de problemas renales después de un trasplante de corazón.
El objetivo a largo plazo de esta investigación es identificar variaciones genéticas que puedan ayudar a predecir el desarrollo de problemas renales después de un trasplante de corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de trasplante cardíaco
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplante solo cardiaco
- 18 años de edad o más en el momento del trasplante cardíaco
- 1 año o más después del trasplante cardíaco
- tratamiento con ciclosporina o tacrolimus después del trasplante
Criterio de exclusión:
- trasplante combinado de organos
- impedido para tomar decisiones
- incapaz de leer o hablar inglés
- no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Receptores de trasplante cardíaco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Disfunción renal crónica
Periodo de tiempo: 2 años postrasplante
|
2 años postrasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-0869
- 12GRNT12040211 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
- UL1TR002535 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- TL1TR002533 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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