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Predictores genéticos de la disfunción renal después de un trasplante de corazón

9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver

Farmacogenómica de la nefrotoxicidad del inhibidor de la calcineurina en el trasplante cardíaco

La enfermedad renal es un problema común después de un trasplante de corazón. Puede ser causado por medicamentos contra el rechazo como la ciclosporina o el tacrolimus. Sin embargo, la razón por la cual algunas personas desarrollan problemas renales después de un trasplante de corazón, pero otras no, no se conoce completamente. Este estudio planea aprender más sobre la relación entre la composición genética de una persona (ADN, ácido desoxirribonucleico) y el riesgo de problemas renales después de un trasplante de corazón. El objetivo a largo plazo de esta investigación es identificar variaciones genéticas que puedan ayudar a predecir el desarrollo de problemas renales después de un trasplante de corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de trasplante cardíaco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trasplante solo cardiaco
  • 18 años de edad o más en el momento del trasplante cardíaco
  • 1 año o más después del trasplante cardíaco
  • tratamiento con ciclosporina o tacrolimus después del trasplante

Criterio de exclusión:

  • trasplante combinado de organos
  • impedido para tomar decisiones
  • incapaz de leer o hablar inglés
  • no puede o no quiere dar su consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Receptores de trasplante cardíaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disfunción renal crónica
Periodo de tiempo: 2 años postrasplante
2 años postrasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-0869
  • 12GRNT12040211 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
  • UL1TR002535 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • TL1TR002533 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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