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Preditores Genéticos de Disfunção Renal Após Transplante Cardíaco

9 de maio de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver

Farmacogenômica da Nefrotoxicidade do Inibidor da Calcineurina no Transplante Cardíaco

A doença renal é um problema comum após o transplante de coração. Pode ser causada por medicamentos anti-rejeição, como ciclosporina ou tacrolimus. No entanto, a razão pela qual algumas pessoas desenvolvem problemas renais após um transplante de coração, mas outras não, não é totalmente conhecida. Este estudo pretende aprender mais sobre a relação entre a composição genética de uma pessoa (DNA; ácido desoxirribonucléico) e o risco de problemas renais após um transplante de coração. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é identificar variações genéticas que possam ajudar a prever o desenvolvimento de problemas renais após o transplante de coração.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de transplante cardíaco

Descrição

Critério de inclusão:

  • transplante somente cardíaco
  • 18 anos de idade ou mais no momento do transplante cardíaco
  • 1 ano ou mais pós-transplante cardíaco
  • tratamento com ciclosporina ou tacrolimo após transplante

Critério de exclusão:

  • transplante combinado de órgãos
  • prejudicado por decisão
  • incapaz de ler ou falar inglês
  • incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Receptores de transplante cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Disfunção renal crônica
Prazo: 2º ano pós-transplante
2º ano pós-transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Jewish Health

Investigadores

  • Investigador principal: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-0869
  • 12GRNT12040211 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
  • UL1TR002535 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • TL1TR002533 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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