- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01686191
Genetische Prädiktoren einer Nierenfunktionsstörung nach einer Herztransplantation
9. Mai 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Pharmakogenomik der Calcineurin-Inhibitor-Nephrotoxizität bei Herztransplantationen
Nierenerkrankungen sind ein häufiges Problem nach einer Herztransplantation.
Es kann durch Medikamente gegen Abstoßung wie Ciclosporin oder Tacrolimus verursacht werden.
Allerdings ist der Grund, warum manche Menschen nach einer Herztransplantation Nierenprobleme entwickeln, andere jedoch nicht, nicht vollständig geklärt.
Ziel dieser Studie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen der genetischen Ausstattung (DNA; Desoxyribonukleinsäure) eines Menschen und dem Risiko von Nierenproblemen nach einer Herztransplantation zu erfahren.
Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, genetische Variationen zu identifizieren, die dabei helfen können, die Entwicklung von Nierenproblemen nach einer Herztransplantation vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Herztransplantationsklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- reine Herztransplantation
- Zum Zeitpunkt der Herztransplantation mindestens 18 Jahre alt
- 1 Jahr oder länger nach der Herztransplantation
- Behandlung mit Ciclosporin oder Tacrolimus nach einer Transplantation
Ausschlusskriterien:
- kombinierte Organtransplantation
- entscheidungsbehindert
- nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder zu sprechen
- nicht in der Lage oder nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Empfänger einer Herztransplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Chronische Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: Jahr 2 nach der Transplantation
|
Jahr 2 nach der Transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-0869
- 12GRNT12040211 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)
- UL1TR002535 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- TL1TR002533 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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