Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske prediktorer for nyredysfunksjon etter hjertetransplantasjon

9. mai 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Farmakogenomikk av Calcineurin Inhibitor Nephrotoxicity in Cardiac Transplantation

Nyresykdom er et vanlig problem etter hjertetransplantasjon. Det kan være forårsaket av anti-avvisningsmedisiner som ciklosporin eller takrolimus. Årsaken til at noen utvikler nyreproblemer etter en hjertetransplantasjon, men andre ikke gjør det, er imidlertid ikke fullt kjent. Denne studien planlegger å lære mer om forholdet mellom en persons genetiske sammensetning (DNA; deoksyribonukleinsyre) og risikoen for nyreproblemer etter en hjertetransplantasjon. Det langsiktige målet med denne forskningen er å identifisere genetiske variasjoner som kan bidra til å forutsi utviklingen av nyreproblemer etter hjertetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertetransplantasjonsklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kun hjertetransplantasjon
  • 18 år eller eldre på tidspunktet for hjertetransplantasjon
  • 1 år eller mer etter hjertetransplantasjon
  • behandling med ciklosporin eller takrolimus etter transplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • kombinert organtransplantasjon
  • beslutningsmessig svekket
  • ikke kan lese eller snakke engelsk
  • ikke kan eller vil gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertetransplanterte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kronisk nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: år 2 etter transplantasjon
år 2 etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-0869
  • 12GRNT12040211 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • UL1TR002535 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • TL1TR002533 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertetransplantasjon

Abonnere