Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické prediktory renální dysfunkce po transplantaci srdce

9. května 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Farmakogenomika nefrotoxicity inhibitoru kalcineurinu při transplantaci srdce

Onemocnění ledvin je častým problémem po transplantaci srdce. Může to být způsobeno léky proti odmítnutí, jako je cyklosporin nebo takrolimus. Důvod, proč se u některých lidí po transplantaci srdce objeví problémy s ledvinami, ale u jiných ne, však není zcela znám. Tato studie plánuje dozvědět se více o vztahu mezi genetickou výbavou člověka (DNA; deoxyribonukleová kyselina) a rizikem problémů s ledvinami po transplantaci srdce. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je identifikovat genetické variace, které mohou pomoci předpovědět vývoj problémů s ledvinami po transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika pro transplantaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transplantace pouze srdce
  • 18 let nebo starší v době transplantace srdce
  • 1 rok nebo déle po transplantaci srdce
  • léčba cyklosporinem nebo takrolimem po transplantaci

Kritéria vyloučení:

  • kombinovaná transplantace orgánů
  • rozhodovací porucha
  • neumí číst nebo mluvit anglicky
  • neschopný nebo ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Příjemci transplantace srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chronická renální dysfunkce
Časové okno: rok 2 po transplantaci
rok 2 po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Jewish Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-0869
  • 12GRNT12040211 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
  • UL1TR002535 (Grant/smlouva NIH USA)
  • TL1TR002533 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit