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Predittori genetici di disfunzione renale dopo il trapianto di cuore

9 maggio 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Farmacogenomica della nefrotossicità dell'inibitore della calcineurina nel trapianto cardiaco

La malattia renale è un problema comune dopo il trapianto di cuore. Può essere causato da farmaci anti-rigetto come la ciclosporina o il tacrolimus. Tuttavia, il motivo per cui alcune persone sviluppano problemi ai reni dopo un trapianto di cuore, ma altre no, non è del tutto noto. Questo studio prevede di saperne di più sulla relazione tra il corredo genetico di una persona (DNA; acido desossiribonucleico) e il rischio di problemi ai reni dopo un trapianto di cuore. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è identificare le variazioni genetiche che possono aiutare a prevedere lo sviluppo di problemi renali dopo il trapianto di cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di trapianto cardiaco

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trapianto solo cardiaco
  • 18 anni o più al momento del trapianto cardiaco
  • 1 anno o più dopo il trapianto cardiaco
  • trattamento con ciclosporina o tacrolimus dopo il trapianto

Criteri di esclusione:

  • trapianto combinato di organi
  • compromessa in modo decisionale
  • incapace di leggere o parlare inglese
  • non è in grado o non vuole fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Destinatari di trapianto cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disfunzione renale cronica
Lasso di tempo: anno 2 post-trapianto
anno 2 post-trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Jewish Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0869
  • 12GRNT12040211 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)
  • UL1TR002535 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • TL1TR002533 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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