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Prédicteurs génétiques de la dysfonction rénale après une transplantation cardiaque

9 mai 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Pharmacogénomique de la néphrotoxicité des inhibiteurs de la calcineurine en transplantation cardiaque

La maladie rénale est un problème courant après une transplantation cardiaque. Elle peut être causée par des médicaments anti-rejet tels que la cyclosporine ou le tacrolimus. Cependant, la raison pour laquelle certaines personnes développent des problèmes rénaux après une transplantation cardiaque, mais pas d'autres, n'est pas entièrement connue. Cette étude vise à en savoir plus sur la relation entre la constitution génétique d'une personne (ADN; acide désoxyribonucléique) et le risque de problèmes rénaux après une transplantation cardiaque. L'objectif à long terme de cette recherche est d'identifier les variations génétiques qui peuvent aider à prédire le développement de problèmes rénaux après une transplantation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de transplantation cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • greffe uniquement cardiaque
  • 18 ans ou plus au moment de la transplantation cardiaque
  • 1 an ou plus après la greffe cardiaque
  • traitement par cyclosporine ou tacrolimus après la greffe

Critère d'exclusion:

  • greffe d'organe combinée
  • décisionnel altéré
  • incapable de lire ou de parler anglais
  • incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Transplantés cardiaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Insuffisance rénale chronique
Délai: 2e année après la greffe
2e année après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Jewish Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina L Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2012

Première publication (Estimation)

17 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-0869
  • 12GRNT12040211 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)
  • UL1TR002535 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • TL1TR002533 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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