담배 관련 심혈관 질환 위험에 대한 저항 훈련의 효과 (START)
이 프로젝트는 담배 관련 심혈관 질환(CVD)을 예방하고 치료하기 위한 새로운 전략을 확인해야 하는 시급한 공중 보건 필요성과 금연 결과 내피 기능의 빠른 개선을 시사하는 강력한 파일럿 데이터에 의해 촉진되었습니다. 흡연자에서 CVD 및 대사 증후군의 높은 유병률은 주요 건강 관리 문제가 되었습니다. 따라서 이러한 증가하는 전염병에 대처하기 위한 최적의 개입 전략을 찾는 것이 필수적입니다. 우리는 중단 치료 + 니코틴 대체 유무에 관계없이 저항 훈련의 유무의 네 가지 그룹에서 내피 기능 장애, 산화 스트레스, 염증 및 인슐린 저항성을 개선하기 위한 저항 훈련의 효능을 조사하고 있습니다.
연구자들은 저항 훈련이 흡연자의 심혈관 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 그러나 담배도 끊은 사람들의 반응은 더 좋을 것입니다. 또한 저항운동을 하면 흡연은 줄어들지만 상담과 니코틴 대체 단독요법 또는 저항운동과 병행하여 상담과 니코틴 대체요법을 병행하면 저항운동만 하는 것보다 효과가 더 좋을 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 100명의 젊은 성인 흡연자를 대상으로 12주간 무작위 통제 시험을 실시하고 있습니다.
0주차에 참가자는 기준선에서 세 번의 외래 방문에 참석합니다. 각 참가자는 저항 운동(RT)/니코틴 대체 요법(NRT), RT/No NRT, No RT/NRT 및 No RT/No NRT의 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. RT를 받는 사람들은 12주 동안 매주 3회, 각 세션 60분씩 인증된 개인 트레이너와 함께 일합니다. NRT를 받는 사람들은 12주 동안 매일 니코틴 패치를 사용하고 금연 상담을 위해 California Smoker's Helpline에 전화하십시오. 대조군에 속한 사람들은 어떤 개입도 받지 않고 현재의 생활 방식과 습관을 유지합니다.
13주차에 참가자는 세 번의 개입 후 평가를 위해 돌아옵니다.
26주차에 설문조사 데이터를 수집하여 생활 습관의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청년(18~35세)
- 남성과 여성 흡연자
- 흡연자(지난 달에 15일 이상 하루에 최소 1개비의 담배를 피웠으며 평생 100개비의 담배를 피웠다)
- 1~3년 동안 ≤2일/주 RT 및 ≤1일/주 유산소 운동으로 지속적으로 운동/트레이닝
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- UCLA 학생/교직원 및 비 UCLA 학생/교직원
- 기준선 방문에 의해 결정된 건강한 참가자
제외 기준:
- 문서화된 CAD
- 심장 수술을 받았다
- 참여 전 6개월 동안 현재 체중 감량 또는 운동 프로그램 중입니다.
- CV 기능에 영향을 미치거나 훈련 능력을 방해하는 약물 사용
- CVD, 체성분 또는 인슐린 작용에 영향을 미칠 수 있는 증후군 또는 처방약(예: 프레드니손, 리탈린, 애더럴, GH)
- 운동을 할 수 없다
- 체성분 및 CV 위험에 영향을 미칠 수 있는 증후군 또는 질병으로 진단됨(예: 쿠싱 증후군).
- 알려진 심장 부정맥 및/또는 심전도(ECG) 판독값에서 누군가가 운동 개입을 수행하는 것을 방해하는 이상이 발견되었습니다. 피험자가 개입 전 방문(또는 임의의 후속 방문) 동안 비정상적인 ECG를 나타내면 연구를 계속하기 위해 심장 전문의가 피험자의 ECG를 검토(승인을 위해)할 것입니다.
- 임신한
- 호르몬 피임약의 사용
- 참여 한 달 이내에 NRT 사용을 포함하여 현재 금연 프로그램에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 저항 훈련/니코틴 대체
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12주 동안 세션당 60분씩 주 3회 저항 훈련 프로그램.
12주 동안 니코틴 패치(21mg, 14mg, 7mg.) 및 금연 상담 6회 세션을 위해 California Smoker's Helpline으로 의뢰.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2: 저항 훈련만
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12주 동안 세션당 60분씩 주 3회 저항 훈련 프로그램.
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실험적: 그룹 3: 니코틴 대체 요법만
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12주 동안 니코틴 패치(21mg, 14mg, 7mg.) 및 금연 상담 6회 세션을 위해 California Smoker's Helpline으로 의뢰.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 4: 대조군; RT 없음 및 NRT 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)에 의해 결정되는 내피 기능
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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금연 비율
기간: 12주
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12주
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동맥 경화(PWV 및 AIx 포함)
기간: 12주
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12주
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피우는 담배의 수
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 전구 세포(EPC) 수
기간: 12주
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EPC 수는 새로운 유세포 분석 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
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12주
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FSIVGTT(Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test)에 의한 인슐린 감수성
기간: 12주
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12주
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혈장 바이오마커 염증/산화 스트레스(산화 저밀도 지단백질(OxLDL), CRP)
기간: 12주
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12주
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체성분
기간: 12주
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근육량과 체지방량은 DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 스캔으로 측정됩니다.
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12주
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근력
기간: 12주
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근력은 1RM(one-Repetition Maximum) 프로토콜로 평가하고 VO2 피크는 최대 증분 심폐 운동 테스트로 평가합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian K Roberts, Ph.D, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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