Efecto del entrenamiento de fuerza sobre el riesgo de enfermedades cardiovasculares relacionadas con el tabaco (START)
Este proyecto está impulsado por la urgente necesidad de salud pública de identificar estrategias novedosas para prevenir y tratar las enfermedades cardiovasculares (ECV) relacionadas con el tabaco y por datos piloto convincentes que sugieren que dejar de fumar da como resultado una mejora rápida de la función endotelial. La mayor prevalencia de ECV y síndrome metabólico en fumadores se ha convertido en un importante problema de atención de la salud. Por lo tanto, es imperativo encontrar estrategias de intervención óptimas para combatir estas crecientes epidemias. Estamos investigando la eficacia del entrenamiento de resistencia para mejorar la disfunción endotelial, el estrés oxidativo, la inflamación y la resistencia a la insulina en cuatro grupos: presencia o ausencia de entrenamiento de resistencia con o sin tratamiento para dejar de fumar + reemplazo de nicotina.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento de resistencia mejorará la función cardiovascular en los fumadores; sin embargo, las respuestas serán mejores en aquellos que también dejen de fumar. Además, el entrenamiento de resistencia disminuirá el tabaquismo; sin embargo, los efectos del asesoramiento y el reemplazo de nicotina solos o el asesoramiento y el reemplazo de nicotina junto con el entrenamiento de resistencia serán mejores que el entrenamiento de resistencia solo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio de 12 semanas con 100 fumadores adultos jóvenes.
En la semana 0, los participantes asisten a tres visitas ambulatorias al inicio del estudio. Cada participante se asigna aleatoriamente a uno de cuatro grupos: entrenamiento de resistencia (RT)/terapia de reemplazo de nicotina (NRT), RT/sin NRT, sin RT/NRT y sin RT/sin NRT. Aquellos que reciben RT trabajan con un entrenador personal certificado 3 veces por semana durante 12 semanas con 60 minutos cada sesión. Aquellos que reciben NRT usan el parche de nicotina diariamente durante 12 semanas y llaman a la línea de ayuda para fumadores de California para recibir asesoramiento para dejar de fumar. Los del grupo control no reciben ninguna intervención y mantienen su estilo de vida y hábitos actuales.
En la semana 13, los participantes regresan para tres evaluaciones posteriores a la intervención.
En la semana 26, se recopilan datos de encuestas para evaluar los cambios en los hábitos de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes (18-35 años)
- fumadores masculinos y femeninos
- Fumadores (fumó al menos un cigarrillo al día durante 15 o más días en el último mes y ha fumado 100 cigarrillos en la vida)
- 1 a 3 años de experiencia en ejercicio/entrenamiento constante a ≤2 días/semana de RT y ≤1 día/semana de ejercicio aeróbico
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Estudiantes/personal de UCLA y estudiantes/personal fuera de UCLA
- Participante con buena salud según lo determinado por la visita inicial
Criterio de exclusión:
- CAD documentado
- Ha tenido una cirugía cardíaca
- Actualmente en programa de pérdida de peso o ejercicio en los 6 meses anteriores a la participación.
- Uso de medicamentos que influyen en la función CV o impiden la capacidad de entrenar
- Síndromes o medicamentos recetados que pueden influir en la ECV, la composición corporal o la acción de la insulina (p. prednisona, Ritalin, Adderall, GH)
- incapaz de hacer ejercicio
- Diagnosticados con síndromes o enfermedades que pueden influir en la composición corporal y el riesgo CV (p. Síndrome de Cushing).
- Arritmia cardíaca conocida y/o anomalías encontradas en la lectura del electrocardiograma (ECG) que impedirían que alguien realizara la intervención de ejercicio. Si el sujeto demuestra un ECG anormal durante su visita previa a la intervención (o cualquier visita de seguimiento), un cardiólogo revisará el ECG del sujeto (para su aprobación) para continuar en el estudio.
- Embarazada
- Uso de anticonceptivos hormonales
- Actualmente en un programa para dejar de fumar que incluye el uso de NRT dentro del mes de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Entrenamiento de resistencia/Reemplazo de nicotina
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Programa de entrenamiento de resistencia 3 veces por semana a 60 minutos por sesión durante 12 semanas.
Parche de nicotina durante 12 semanas (21 mg, 14 mg, 7 mg) y derivación a la línea de ayuda para fumadores de California para 6 sesiones de asesoramiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2: solo entrenamiento de resistencia
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Programa de entrenamiento de resistencia 3 veces por semana a 60 minutos por sesión durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo 3: Solo terapia de reemplazo de nicotina
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Parche de nicotina durante 12 semanas (21 mg, 14 mg, 7 mg) y derivación a la línea de ayuda para fumadores de California para 6 sesiones de asesoramiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo 4: Control; sin RT y sin NRT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Función endotelial determinada por dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Rigidez arterial (incluyendo PWV y AIx)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de células progenitoras endoteliales (EPC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El recuento de EPC se mide mediante un nuevo protocolo de citometría de flujo.
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12 semanas
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Sensibilidad a la insulina mediante la prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa de muestreo frecuente (FSIVGTT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Biomarcadores plasmáticos inflamación/estrés oxidativo (lipoproteína de baja densidad oxidada (OxLDL), CRP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa magra y la masa grasa se miden mediante la exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
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12 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza muscular se evalúa mediante un protocolo de una repetición máxima (1RM) y el pico de VO2 se evalúa mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental máximo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian K Roberts, Ph.D, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19KT-0028
- UL1TR000124 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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