Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modstandstræning på risikoen for tobaksrelateret kardiovaskulær sygdom (START)

11. oktober 2012 opdateret af: Christian Roberts, PhD, University of California, Los Angeles

Dette projekt er foranlediget af det presserende folkesundhedsbehov for at identificere nye strategier til forebyggelse og behandling af tobaksrelateret kardiovaskulær sygdom (CVD) og af overbevisende pilotdata, der tyder på, at rygestop resulterer i hurtig forbedring af endotelfunktionen. Den højere forekomst af CVD og metabolisk syndrom hos rygere er blevet store sundhedsproblemer. Derfor er det bydende nødvendigt at finde optimale interventionsstrategier til at bekæmpe disse voksende epidemier. Vi undersøger effektiviteten af ​​modstandstræning til at lindre endoteldysfunktion, oxidativt stress, inflammation og insulinresistens i fire grupper: tilstedeværelse eller fravær af modstandstræning med eller uden ophør af behandling + nikotinerstatning.

Efterforskerne antager, at styrketræning vil forbedre kardiovaskulær funktion hos rygere; svarene vil dog være bedre hos dem, der også holder op med at ryge. Derudover vil modstandstræning mindske rygning, dog vil virkningerne af rådgivning og nikotinerstatning alene eller rådgivning og nikotinerstatning i forbindelse med styrketræning være bedre end modstandstræning alene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører et 12-ugers randomiseret-kontrolleret forsøg med 100 unge voksne rygere.

I uge 0 deltager deltagerne i tre ambulante besøg ved baseline. Hver deltager er randomiseret til en af ​​fire grupper: Resistance Training(RT)/Nikotinerstatningsterapi (NRT), RT/No NRT, No RT/NRT og No RT/No NRT. De, der modtager RT, arbejder med en certificeret personlig træner 3 gange om ugen i 12 uger med 60 minutter hver session. De, der modtager NRT, bruger nikotinplastret dagligt i 12 uger og ringer til California Smoker's Helpline for rådgivning om rygestop. De i kontrolgruppen modtager ingen intervention og opretholder deres nuværende livsstil og vaner.

I uge 13 vender deltagerne tilbage til tre post-interventionsvurderinger.

I uge 26 indsamles undersøgelsesdata for at vurdere ændringer i livsstilsvaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne (18-35 år.)
  • Mandlige og kvindelige rygere
  • Rygere (røg mindst én cigaret om dagen i 15 eller flere dage inden for den sidste måned og har røget 100 cigaretter i livet)
  • 1-3 års erfaring med konsekvent træning/træning ved ≤2 dage/uge RT og ≤1 dag/uge med aerob træning
  • I stand til at give informeret samtykke
  • UCLA studerende/personale og ikke UCLA studerende/personale
  • Deltager ved godt helbred som bestemt ved baseline besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret CAD
  • Har fået foretaget en hjerteoperation
  • I øjeblikket i vægttab eller træningsprogram i de 6 måneder forud for deltagelse.
  • Brug af medicin, der påvirker CV-funktionen eller udelukker evnen til at træne
  • Syndromer eller ordineret medicin, der kan påvirke CVD, kropssammensætning eller insulinvirkning (f. prednison, Ritalin, Adderall, GH)
  • Ude af stand til at træne
  • Diagnosticeret med syndromer eller sygdomme, der kan påvirke kropssammensætning og CV-risiko (f. Cushings syndrom).
  • Kendt hjertearytmi og/eller abnormiteter fundet i elektrokardiogram (EKG) aflæsning, der ville forhindre nogen i at udføre træningsinterventionen. Hvis forsøgspersonen påviser unormalt EKG under deres før-interventionsbesøg (eller ethvert opfølgende besøg), vil forsøgspersonens EKG blive gennemgået (til godkendelse) af en kardiolog for at fortsætte i undersøgelsen.
  • Gravid
  • Brug af hormonelle præventionsmidler
  • I øjeblikket i et rygestopprogram inklusive brug af NRT inden for deltagelsesmåneden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Modstandstræning/Nikotinerstatning
Andet: Modstandstræning (RT)
Modstandstræningsprogram 3 gange om ugen med 60 minutter pr. session i 12 uger.
Biologisk: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
Nikotinplaster i 12 uger (21mg, 14mg, 7mg.) og henvisning til California Smoker's Helpline for 6 sessioner med rygestoprådgivning.
Andre navne:
  • GlaxoSmithKline Nicoderm CQ-plaster
Eksperimentel: Gruppe 2: Kun modstandstræning
Andet: Modstandstræning (RT)
Modstandstræningsprogram 3 gange om ugen med 60 minutter pr. session i 12 uger.
Eksperimentel: Gruppe 3: Kun nikotinerstatningsterapi
Biologisk: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
Nikotinplaster i 12 uger (21mg, 14mg, 7mg.) og henvisning til California Smoker's Helpline for 6 sessioner med rygestoprådgivning.
Andre navne:
  • GlaxoSmithKline Nicoderm CQ-plaster
Ingen indgriben: Gruppe 4: Kontrol; ingen RT og ingen NRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion som bestemt af brachial arterie Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestopprocent
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Arteriel stivhed (inklusive PWV og AIx)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Antal røget cigaretter
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal endotheliale progenitorceller (EPC).
Tidsramme: 12 uger
EPC-tal måles ved hjælp af en ny flowcytometriprotokol.
12 uger
Insulinfølsomhed ved hyppigt udtaget intravenøs glukosetolerancetest (FSIVGTT)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Plasma biomarkører inflammation/oxidativt stress (oxideret lavdensitetslipoprotein (OxLDL), CRP)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
Mager masse og fedtmasse måles ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) Scan.
12 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Muskelstyrken evalueres ved en protokol med én gentagelsesmaksimum (1RM), og VO2-peak vurderes ved en maksimal inkrementel kardiopulmonal træningstest.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

University of California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian K Roberts, Ph.D, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19KT-0028
  • UL1TR000124 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning (RT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner