Auswirkung von Krafttraining auf das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen im Zusammenhang mit Tabak (START)
Anlass für dieses Projekt ist die dringende Notwendigkeit der öffentlichen Gesundheit, neue Strategien zur Vorbeugung und Behandlung tabakbedingter Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu identifizieren, sowie überzeugende Pilotdaten, die darauf hindeuten, dass die Raucherentwöhnung zu einer raschen Verbesserung der Endothelfunktion führt. Die höhere Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dem metabolischen Syndrom bei Rauchern ist zu einem großen Problem im Gesundheitswesen geworden. Daher ist es unerlässlich, optimale Interventionsstrategien zur Bekämpfung dieser wachsenden Epidemien zu finden. Wir untersuchen die Wirksamkeit von Krafttraining zur Linderung von endothelialer Dysfunktion, oxidativem Stress, Entzündungen und Insulinresistenz in vier Gruppen: Vorhandensein oder Fehlen von Krafttraining mit oder ohne Entwöhnungsbehandlung + Nikotinersatz.
Die Forscher gehen davon aus, dass Krafttraining die Herz-Kreislauf-Funktion bei Rauchern verbessert; Allerdings sind die Reaktionen bei denjenigen besser, die auch mit dem Rauchen aufhören. Darüber hinaus führt Krafttraining zu einer Verringerung des Rauchens. Die Wirkung einer Beratung und eines Nikotinersatzes allein oder einer Beratung und eines Nikotinersatzes in Verbindung mit einem Krafttraining ist jedoch besser als bei einem Krafttraining allein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führen eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie mit 100 jungen erwachsenen Rauchern durch.
In Woche 0 nehmen die Teilnehmer zu Studienbeginn an drei ambulanten Besuchen teil. Jeder Teilnehmer wird randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: Krafttraining (RT)/Nikotinersatztherapie (NRT), RT/keine NRT, keine RT/NRT und keine RT/keine NRT. Diejenigen, die RT erhalten, arbeiten 12 Wochen lang dreimal pro Woche zu je 60 Minuten mit einem zertifizierten Personal Trainer. Diejenigen, die NRT erhalten, verwenden das Nikotinpflaster 12 Wochen lang täglich und rufen die California Smoker's Helpline an, um Beratung zur Raucherentwöhnung zu erhalten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und behalten ihren aktuellen Lebensstil und ihre Gewohnheiten bei.
In Woche 13 kehren die Teilnehmer zu drei Beurteilungen nach der Intervention zurück.
In Woche 26 werden Umfragedaten gesammelt, um Veränderungen in den Lebensgewohnheiten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene (18-35 Jahre)
- Männliche und weibliche Raucher
- Raucher (rauchten im letzten Monat 15 oder mehr Tage lang mindestens eine Zigarette pro Tag und haben im Leben 100 Zigaretten geraucht)
- 1–3 Jahre Erfahrung mit kontinuierlichem Training/Training bei ≤2 Tagen/Woche RT und ≤1 Tag/Woche Aerobic-Übungen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- UCLA-Studenten/-Mitarbeiter und Nicht-UCLA-Studenten/-Mitarbeiter
- Teilnehmer bei gutem Gesundheitszustand, wie durch den Basisbesuch festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Dokumentiertes CAD
- Hatte eine Herzoperation
- Nimmt derzeit in den letzten 6 Monaten vor der Teilnahme an einem Abnehm- oder Trainingsprogramm teil.
- Einnahme von Medikamenten, die die CV-Funktion beeinflussen oder die Trainingsfähigkeit beeinträchtigen
- Syndrome oder verschriebene Medikamente, die Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Körperzusammensetzung oder die Insulinwirkung beeinflussen können (z. B. Prednison, Ritalin, Adderall, GH)
- Kann nicht trainieren
- Bei Ihnen wurden Syndrome oder Krankheiten diagnostiziert, die die Körperzusammensetzung und das kardiovaskuläre Risiko beeinflussen können (z. B. Cushing-Syndrom).
- Bekannte Herzrhythmusstörungen und/oder Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG), die jemanden daran hindern würden, den Trainingseingriff durchzuführen. Wenn der Proband während seines Besuchs vor der Intervention (oder eines Folgebesuchs) ein abnormales EKG aufweist, wird das EKG des Probanden von einem Kardiologen überprüft (zur Genehmigung), um mit der Studie fortzufahren.
- Schwanger
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
- Nimmt derzeit an einem Programm zur Raucherentwöhnung teil, einschließlich der Anwendung von NRT innerhalb des Monats der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1: Krafttraining/Nikotinersatz
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Krafttrainingsprogramm 3x pro Woche mit 60 Minuten pro Sitzung für 12 Wochen.
Nikotinpflaster für 12 Wochen (21 mg, 14 mg, 7 mg) und Überweisung an die California Smoker's Helpline für 6 Beratungssitzungen zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 2: Nur Krafttraining
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Krafttrainingsprogramm 3x pro Woche mit 60 Minuten pro Sitzung für 12 Wochen.
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Experimental: Gruppe 3: Nur Nikotinersatztherapie
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Nikotinpflaster für 12 Wochen (21 mg, 14 mg, 7 mg) und Überweisung an die California Smoker's Helpline für 6 Beratungssitzungen zur Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe 4: Kontrolle; kein RT und kein NRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endothelfunktion, bestimmt durch Flow-Mediated Dilatation (FMD) der Arteria brachialis
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Arterielle Steifheit (einschließlich PWV und AIx)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Anzahl der gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der endothelialen Vorläuferzellen (EPC).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die EPC-Anzahl wird mithilfe eines neuartigen Durchflusszytometrieprotokolls gemessen.
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12 Wochen
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Insulinsensitivität durch Frequently Sampled Intravenous Glucose Tolerance Test (FSIVGTT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Plasmabiomarker Entzündung/oxidativer Stress (oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte (OxLDL), CRP)
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Magermasse und Fettmasse werden mit dem Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) Scan gemessen.
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12 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Muskelkraft wird durch ein One-Repetition-Maximum-Protokoll (1RM) bewertet und der VO2-Peak wird durch einen maximalen inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstest bewertet.
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christian K Roberts, Ph.D, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19KT-0028
- UL1TR000124 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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