Resistenssiharjoittelun vaikutus tupakkaan liittyvien sydän- ja verisuonitautien riskiin (START)
Tämän hankkeen taustalla on kiireellinen kansanterveyden tarve tunnistaa uusia strategioita tupakkaan liittyvien sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi sekä pakottavia pilottitietoja, joiden mukaan tupakoinnin lopettaminen parantaa endoteelin toimintaa nopeasti. Sydäntautien ja metabolisen oireyhtymän korkeampi esiintyvyys tupakoitsijoilla on noussut merkittäviksi terveydenhuollon huolenaiheiksi. Siksi on välttämätöntä löytää optimaaliset interventiostrategiat näiden lisääntyvien epidemioiden torjumiseksi. Tutkimme resistenssiharjoittelun tehokkuutta endoteelin toimintahäiriön, oksidatiivisen stressin, tulehduksen ja insuliiniresistenssin parantamiseksi neljässä ryhmässä: resistenssiharjoittelun läsnäolo tai puuttuminen lopetushoidolla tai ilman sitä + nikotiinikorvaushoito.
Tutkijat olettavat, että vastusharjoittelu parantaa tupakoijien sydän- ja verisuonitoimintaa; Vastaukset ovat kuitenkin parempia niillä, jotka myös lopettavat tupakoinnin. Lisäksi vastustusharjoittelu vähentää tupakointia, mutta pelkän neuvonnan ja nikotiinikorvauksen tai vastustusharjoittelun yhteydessä annettavan neuvonnan ja nikotiinikorvauksen vaikutukset ovat parempia kuin pelkän vastusharjoittelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat 12 viikkoa kestävää satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta 100 nuorella aikuisella tupakoitsijalla.
Viikolla 0 osallistujat käyvät lähtötilanteessa kolmella avohoitokäynnillä. Jokainen osallistuja satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: Resistance Training (RT)/Nicotine Replacement Therapy (NRT), RT/Ei NRT, Ei RT/NRT ja Ei RT/Ei NRT. RT:n saaneet työskentelevät sertifioidun personal trainerin kanssa 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan 60 minuuttia kerrallaan. Ne, jotka saavat NRT:tä, käyttävät nikotiinilaastaria päivittäin 12 viikon ajan ja soittavat California Smoker's Helpline -palveluun tupakoinnin lopettamisen neuvontaa varten. Kontrolliryhmän jäsenet eivät saa mitään interventiota ja säilyttävät nykyisen elämäntyylinsä ja taponsa.
Viikolla 13 osallistujat palaavat kolmeen intervention jälkeiseen arviointiin.
Viikolla 26 kerätään tutkimusdataa elämäntapojen muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset (18-35 v.)
- Miehet ja naiset tupakoivat
- Tupakoitsijat (polttaneet vähintään yhden savukkeen päivässä vähintään 15 päivän ajan viimeisen kuukauden aikana ja polttanut 100 savuketta elämänsä aikana)
- 1-3 vuoden kokemus jatkuvasta harjoittelusta ≤ 2 päivää/vko RT ja ≤ 1 päivä/viikko aerobista harjoittelua
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- UCLA:n opiskelijat/henkilöstö ja ei-UCLA-opiskelija/henkilöstö
- Osallistujan hyvä terveys peruskäynnin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu CAD
- Hänelle on tehty sydänleikkaus
- Tällä hetkellä painonpudotus- tai harjoitusohjelmassa 6 kuukautta ennen osallistumista.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat CV:n toimintaan tai estävät harjoittelukyvyn
- Oireet tai määrätyt lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonisairauksiin, kehon koostumukseen tai insuliinin toimintaan (esim. prednisoni, Ritalin, Adderall, GH)
- Ei pysty harjoittelemaan
- Diagnoosin oireyhtymiä tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kehon koostumukseen ja CV-riskiin (esim. Cushingin oireyhtymä).
- Tunnettu sydämen rytmihäiriö ja/tai EKG:n lukemissa havaitut poikkeavuudet, jotka estäisivät jotakuta suorittamasta harjoitustoimenpiteitä. Jos tutkittavalla on poikkeava EKG interventiokäynnin (tai minkä tahansa seurantakäynnin) aikana, kardiologi tarkistaa (hyväksyttäväksi) potilaan EKG:n tutkimuksen jatkamiseksi.
- Raskaana
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö
- Tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisohjelmassa, joka sisältää NRT:n käytön osallistumiskuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Resistenssiharjoittelu/Nikotiinikorvaus
|
Resistance Training -ohjelma 3x/viikko 60 minuuttia per istunto 12 viikon ajan.
Nikotiinilaastari 12 viikon ajan (21mg, 14mg, 7mg) ja lähete California Smoker's Helpline -palveluun kuuden tupakoinnin lopettamisneuvontaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Vain vastusharjoittelu
|
Resistance Training -ohjelma 3x/viikko 60 minuuttia per istunto 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Vain nikotiinikorvaushoito
|
Nikotiinilaastari 12 viikon ajan (21mg, 14mg, 7mg) ja lähete California Smoker's Helpline -palveluun kuuden tupakoinnin lopettamisneuvontaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 4: Kontrolli; ei RT:tä eikä NRT:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta määritettynä olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella (FMD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyys (mukaan lukien PWV ja AIx)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Poltettujen savukkeiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteeliprogenitorisolujen (EPC) määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EPC-luku mitataan käyttämällä uutta virtaussytometriaprotokollaa.
|
12 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyys usein otetulla laskimonsisäisellä glukoositoleranssitestillä (FSIVGTT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Plasman biomarkkerit tulehdus/hapetusstressi (hapettuneen matalatiheyksisen lipoproteiinin (OxLDL), CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laiha massa ja rasvamassa mitataan Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannauksella.
|
12 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioidaan yhden toiston maksimi (1RM) -protokollalla ja VO2-huippu arvioidaan maksimaalisella inkrementaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian K Roberts, Ph.D, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19KT-0028
- UL1TR000124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .