Влияние силовых тренировок на риск сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с употреблением табака (START)
Этот проект вызван острой потребностью общественного здравоохранения в определении новых стратегий профилактики и лечения связанных с табаком сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), а также убедительными экспериментальными данными, которые предполагают, что прекращение курения приводит к быстрому улучшению функции эндотелия. Более высокая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и метаболического синдрома у курильщиков стала серьезной проблемой здравоохранения. Поэтому крайне важно найти оптимальные стратегии вмешательства для борьбы с этими растущими эпидемиями. Мы изучаем эффективность тренировок с отягощениями для улучшения эндотелиальной дисфункции, окислительного стресса, воспаления и резистентности к инсулину в четырех группах: наличие или отсутствие тренировок с отягощениями с или без лечения отказа от курения + никотиновая заместительная терапия.
Исследователи предполагают, что тренировки с отягощениями улучшают сердечно-сосудистую функцию у курильщиков; однако ответы будут лучше у тех, кто также бросит курить. Кроме того, тренировки с отягощениями снизят курение, однако результаты консультирования и никотинозамещения в отдельности или консультирования и никотинозамещения в сочетании с тренировками с отягощениями будут лучше, чем только тренировки с отягощениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проводят 12-недельное рандомизированное контролируемое исследование с участием 100 молодых взрослых курильщиков.
На неделе 0 участники посещают три амбулаторных визита на исходном уровне. Каждый участник случайным образом распределяется в одну из четырех групп: тренировка с отягощениями (ЗТ)/никотинзаместительная терапия (НЗТ), РТ/без НЗТ, без ЗТ/НЗТ и без ЗТ/без НЗТ. Те, кто получает RT, работают с сертифицированным личным тренером 3 раза в неделю в течение 12 недель по 60 минут на каждое занятие. Те, кто получает НЗТ, используют никотиновый пластырь ежедневно в течение 12 недель и звонят в Калифорнийскую службу поддержки курильщиков, чтобы получить консультацию по прекращению курения. Те, кто находится в контрольной группе, не получают никакого вмешательства и сохраняют свой текущий образ жизни и привычки.
На 13-й неделе участники возвращаются для трех оценок после вмешательства.
На 26-й неделе собираются данные опроса для оценки изменений в привычках образа жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди (18-35 лет)
- Курящие мужчины и женщины
- Курильщики (выкуривали не менее одной сигареты в день в течение 15 и более дней в течение последнего месяца и выкурили 100 сигарет в течение жизни)
- 1–3 года опыта постоянных тренировок/упражнений при ≤2 днях в неделю RT и ≤1 дня в неделю аэробных упражнений
- Способен дать информированное согласие
- Студенты / сотрудники Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и студенты / сотрудники не из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
- Участник в хорошем состоянии здоровья, как определено исходным визитом
Критерий исключения:
- Документированная САПР
- Перенес операцию на сердце
- В настоящее время занимается похудением или программой упражнений за 6 месяцев до участия.
- Использование лекарств, влияющих на функцию сердечно-сосудистой системы или препятствующих тренировке.
- Синдромы или прописанные лекарства, которые могут повлиять на сердечно-сосудистые заболевания, состав тела или действие инсулина (например, преднизолон, риталин, аддералл, GH)
- Не могу тренироваться
- Диагноз синдромов или заболеваний, которые могут влиять на состав тела и сердечно-сосудистый риск (например, Синдром Кушинга).
- Известная сердечная аритмия и/или аномалии, обнаруженные при чтении электрокардиограммы (ЭКГ), которые могут помешать кому-либо выполнять вмешательство с физической нагрузкой. Если субъект демонстрирует аномальную ЭКГ во время визита до вмешательства (или любого последующего визита), ЭКГ субъекта будет рассмотрена (для утверждения) кардиологом для продолжения исследования.
- Беременная
- Использование гормональных контрацептивов
- В настоящее время участвует в программе по прекращению курения, включая использование НЗТ в течение месяца участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Тренировки с отягощениями/Замещение никотина
|
Программа тренировок с отягощениями 3 раза в неделю по 60 минут в течение 12 недель.
Никотиновый пластырь на 12 недель (21 мг, 14 мг, 7 мг) и направление в Калифорнийскую службу поддержки курильщиков на 6 сеансов консультирования по прекращению курения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2: только тренировки с отягощениями
|
Программа тренировок с отягощениями 3 раза в неделю по 60 минут в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: только никотинзаместительная терапия
|
Никотиновый пластырь на 12 недель (21 мг, 14 мг, 7 мг) и направление в Калифорнийскую службу поддержки курильщиков на 6 сеансов консультирования по прекращению курения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа 4: контроль; без ЛТ и без НЗТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальная функция, определяемая с помощью Flow-Mediated Dilation (FMD) плечевой артерии
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент отказа от курения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Артериальная жесткость (включая PWV и AIx)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Количество выкуренных сигарет
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эндотелиальных клеток-предшественников (EPC)
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество EPC измеряется с использованием нового протокола проточной цитометрии.
|
12 недель
|
|
Чувствительность к инсулину с помощью теста на толерантность к глюкозе с частыми пробами (FSIVGTT)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Плазменные биомаркеры воспаления/окислительного стресса (окисленные липопротеины низкой плотности (OxLDL), CRP)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Безжировая масса и жировая масса измеряются с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
12 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечная сила оценивается по протоколу «Максимум одного повторения» (1ПМ), а пик VO2 оценивается по тесту с максимальным приращением сердечно-легочной нагрузки.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian K Roberts, Ph.D, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19KT-0028
- UL1TR000124 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .