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Firmagon®으로 전립선암 치료

2020년 4월 9일 업데이트: Karin Buchsteiner, United Clinic Management GmbH

Firmagon® 환자의 치료에서 "전립선암 치료를 위한 S3 지침"의 유효성 및 안전성과 준수

Firmagon®으로 치료 중인 전립선암 환자의 테스토스테론 수치는 어떻게 변하고 있습니까?

이전 연구에서는 Firmagon®으로 치료를 시작한 후 테스토스테론 수치가 빠르게 떨어지고 치료가 중단되면 빠르게 회복되는 것으로 나타났습니다. 조사관은 정상적인 외래 환자 비뇨기과 환경에서 이것을 증명하기를 원합니다. 또한 전립선암 치료에 대한 독일 S3-가이드라인 준수를 증명하기 위해 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Planegg, Bavaria, 독일, 82152
        • UCM GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외래 비뇨기과 진료의 성인 남성 환자

설명

포함 기준:

  • 이전에 다른 호르몬 요법을 받은 적이 없는 진행성 호르몬 의존성 전립선암 - 이 NIS와 상관없이 - Firmagon® 사용이 의도된 사람

제외 기준:

  • 데가렐릭스의 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
데가렐릭스
시작 용량으로 240mg을 받은 후 1년 동안 매월 80mg Firmagon®을 투여받은 진행성 호르몬 의존성 전립선암이 있는 성인 남성 환자
의약품: 데가렐릭스
피하 주사
다른 이름들:
  • 퍼마곤®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PSA-/테스토스테론 수치
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S3 가이드라인
기간: 12 개월
전립선암 치료에 대한 S3 가이드라인의 A 등급 권장사항에 따라 치료를 받은 환자의 비율
12 개월
불안
기간: 12 개월
불안 점수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United Clinic Management GmbH

수사관

  • 수석 연구원: Leopold Durner, MD, UCM GmbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCM12-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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