Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af prostatakræft med Firmagon®

9. april 2020 opdateret af: Karin Buchsteiner, United Clinic Management GmbH

Effektivitet og sikkerhed samt overholdelse af "S3-retningslinjerne for behandling af prostatacancer" i behandlingen af ​​patienter af patienter med Firmagon®

Hvordan ændrer testosteronniveauet sig hos patienter med prostatakræft under behandling med Firmagon®.

Tidligere undersøgelser viste et hurtigt fald i testosteronniveauet efter start af behandling med Firmagon® og en hurtig bedring, når behandlingen stoppes. Efterforskerne ønsker at bevise dette i et normalt ambulant urologmiljø. Endvidere indsamles data for at bevise overholdelse af den tyske S3-Guideline for behandling af prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Planegg, Bavaria, Tyskland, 82152
        • UCM GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne mandlige patienter i ambulant urologisk lægepraksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • avanceret hormonafhængig prostatacancer uden anden tidligere hormonbehandling, for hvem - uanset denne NIS - brugen af ​​Firmagon® er beregnet

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for Degarelix

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Degarelix
voksne mandlige patienter med fremskreden hormonafhængig prostatacancer, som får 240 mg som startdosis og derefter månedlig 80 mg Firmagon® i et år
Medicin: Degarelix
subkutan injektion
Andre navne:
  • Firmagon®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSA-/Testosteron niveau
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S3 retningslinje
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter, der er blevet behandlet i overensstemmelse med grad A-anbefalingerne i S3-retningslinjen for behandling af prostatacancer
12 måneder
Angst
Tidsramme: 12 måneder
Angst score
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United Clinic Management GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leopold Durner, MD, UCM GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCM12-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degarelix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner