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Behandlung von Prostatakrebs mit Firmagon®

9. April 2020 aktualisiert von: Karin Buchsteiner, United Clinic Management GmbH

Wirksamkeit und Sicherheit sowie Einhaltung der „S3-Leitlinie zur Behandlung des Prostatakarzinoms“ bei der Behandlung von Patienten von Patienten mit Firmagon®

Wie verändert sich der Testosteronspiegel von Patienten mit Prostatakrebs unter Behandlung mit Firmagon®?

Frühere Studien zeigten einen raschen Abfall des Testosteronspiegels nach Therapiebeginn mit Firmagon® und eine rasche Erholung nach Beendigung der Therapie. Das wollen die Ermittler in einem normalen ambulanten Urologen-Setting beweisen. Weiterhin werden Daten zum Nachweis der Einhaltung der deutschen S3-Leitlinie zur Behandlung des Prostatakarzinoms erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Planegg, Bavaria, Deutschland, 82152
        • UCM GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene männliche Patienten der ambulanten urologischen Arztpraxis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakrebs ohne vorherige Hormontherapie, für die – unabhängig von dieser NIS – die Anwendung von Firmagon® vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Degarelix

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Degarelix
erwachsene männliche Patienten mit fortgeschrittenem hormonabhängigem Prostatakrebs, die 240 mg als Anfangsdosis und dann monatlich 80 mg Firmagon® für ein Jahr erhalten
Arzneimittel: Degarelix
subkutane Injektion
Andere Namen:
  • Firmagon®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PSA-/Testosteronspiegel
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S3-Leitlinie
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die gemäß den Empfehlungen des Grades A der S3-Leitlinie zur Behandlung des Prostatakarzinoms behandelt wurden
12 Monate
Angst
Zeitfenster: 12 Monate
Angstwert
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United Clinic Management GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Leopold Durner, MD, UCM GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCM12-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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