Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van prostaatkanker met Firmagon®

9 april 2020 bijgewerkt door: Karin Buchsteiner, United Clinic Management GmbH

Effectiviteit en veiligheid, evenals naleving van de "S3-richtlijnen voor de behandeling van prostaatkanker" bij de behandeling van patiënten van patiënten met Firmagon®

Hoe verandert de testosteronspiegel van patiënten met prostaatkanker die met Firmagon® worden behandeld.

Eerdere studies lieten een snelle daling van de testosteronspiegel zien na het starten van de therapie met Firmagon® en een snel herstel na het stoppen van de therapie. De onderzoekers willen dit aantonen in een normale poliklinische urologische setting. Verder worden gegevens verzameld om de naleving van de Duitse S3-richtlijn voor de behandeling van prostaatkanker aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Planegg, Bavaria, Duitsland, 82152
        • UCM GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen mannelijke patiënten van de poliklinische urologische medische praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevorderde hormoonafhankelijke prostaatkanker zonder eerdere hormoontherapie voor wie - ongeacht deze NIS - het gebruik van Firmagon® is bedoeld

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor Degarelix

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Degarelix
volwassen mannelijke patiënten met hormoonafhankelijke prostaatkanker in een gevorderd stadium die 240 mg als startdosis krijgen en daarna maandelijks 80 mg Firmagon® gedurende een jaar
Geneesmiddel: Degarelix
subcutane injectie
Andere namen:
  • Firmagon®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PSA-/testosteronniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S3 Richtlijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten dat is behandeld in overeenstemming met de graad A-aanbevelingen van de S3-richtlijn voor de behandeling van prostaatkanker
12 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 12 maanden
Angstscore
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United Clinic Management GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leopold Durner, MD, UCM GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCM12-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren