Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av prostatakreft med Firmagon®

9. april 2020 oppdatert av: Karin Buchsteiner, United Clinic Management GmbH

Effektivitet og sikkerhet samt overholdelse av "S3-retningslinjene for behandling av prostatakreft" i behandling av pasienter til pasienter med Firmagon®

Hvordan endrer testosteronnivået til pasienter med prostatakreft under behandling med Firmagon®.

Tidligere studier viste et raskt fall i testosteronnivået etter start av terapi med Firmagon® og en rask bedring når behandlingen avsluttes. Etterforskerne ønsker å bevise dette i en vanlig poliklinisk urolog-setting. Videre samles data inn for å bevise overholdelse av den tyske S3-retningslinjen for behandling av prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Planegg, Bavaria, Tyskland, 82152
        • UCM GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne mannlige pasienter med poliklinisk urologisk medisinsk praksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avansert hormonavhengig prostatakreft uten annen tidligere hormonbehandling for hvem - uavhengig av denne NIS - bruken av Firmagon® er tiltenkt

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for Degarelix

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Degarelix
voksne mannlige pasienter med avansert hormonavhengig prostatakreft som får 240 mg som startdose og deretter månedlig 80 mg Firmagon® i ett år
Legemiddel: Degarelix
subkutan injeksjon
Andre navn:
  • Firmagon®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PSA-/Testosteronnivå
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S3 retningslinje
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter som har blitt behandlet i henhold til grad A-anbefalingene i S3-retningslinjen for behandling av prostatakreft
12 måneder
Angst
Tidsramme: 12 måneder
Angst score
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United Clinic Management GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leopold Durner, MD, UCM GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCM12-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Degarelix

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere