Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie raka prostaty za pomocą Firmagon®

9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Karin Buchsteiner, United Clinic Management GmbH

Skuteczność i bezpieczeństwo oraz przestrzeganie „Wytycznych S3 w leczeniu raka gruczołu krokowego” w leczeniu pacjentów pacjentów leczonych preparatem Firmagon®

Jak zmienia się poziom testosteronu u pacjentów z rakiem prostaty leczonych Firmagonem®.

Wcześniejsze badania wykazały szybki spadek poziomu testosteronu po rozpoczęciu terapii Firmagonem® i szybki powrót do zdrowia po przerwaniu terapii. Badacze chcą to udowodnić w normalnych warunkach ambulatoryjnych urologów. Ponadto gromadzone są dane potwierdzające przestrzeganie niemieckich wytycznych S3 dotyczących leczenia raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Planegg, Bavaria, Niemcy, 82152
        • UCM GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów płci męskiej ambulatoryjnej praktyki lekarskiej urologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaawansowany hormonozależny rak gruczołu krokowego bez wcześniejszej innej terapii hormonalnej, u których – niezależnie od tego NIS – przeznaczone jest stosowanie Firmagon®

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do degareliksu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Degareliks
dorośli mężczyźni z zaawansowanym hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego, którzy otrzymują 240 mg jako dawkę początkową, a następnie co miesiąc 80 mg Firmagon® przez rok
Lek: Degareliks
wstrzyknięcie podskórne
Inne nazwy:
  • Firmagon®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom PSA/testosteronu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytyczne S3
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z zaleceniami stopnia A wytycznej S3 dotyczącej leczenia raka gruczołu krokowego
12 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik lęku
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Clinic Management GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Leopold Durner, MD, UCM GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCM12-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Degareliks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj