使用 Firmagon® 治疗前列腺癌
2020年4月9日 更新者：Karin Buchsteiner、United Clinic Management GmbH
治疗 Firmagon® 患者的有效性和安全性以及遵守“前列腺癌治疗 S3 指南”的情况
接受 Firmagon® 治疗的前列腺癌患者的睾酮水平有何变化。
以前的研究表明，在开始使用 Firmagon® 治疗后，睾丸激素水平会迅速下降，而在治疗停止后会迅速恢复。 研究人员希望在正常的门诊泌尿科医生环境中证明这一点。 此外，还收集数据以证明遵守德国 S3 前列腺癌治疗指南。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Planegg、Bavaria、德国、82152
- UCM GmbH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
门诊泌尿外科医疗实践的成年男性患者
描述
纳入标准：
- 既往未接受过其他激素治疗的晚期激素依赖性前列腺癌 - 不论此 NIS - 打算使用 Firmagon®
排除标准：
- 地加瑞克的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
地加瑞克
接受 240 毫克作为起始剂量然后每月 80 毫克 Firmagon® 一年的晚期激素依赖性前列腺癌成年男性患者
|
皮下注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PSA-/睾酮水平
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
S3 指南
大体时间：12个月
|
根据前列腺癌治疗指南 S3 的 A 级建议接受治疗的患者百分比
|
12个月
|
|
焦虑
大体时间：12个月
|
焦虑评分
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leopold Durner, MD、UCM GmbH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thompson IM, Zeidman EJ, Rodriguez FR. Sudden death due to disease flare with luteinizing hormone-releasing hormone agonist therapy for carcinoma of the prostate. J Urol. 1990 Dec;144(6):1479-80. doi: 10.1016/s0022-5347(17)39774-4.
- Klotz L, Boccon-Gibod L, Shore ND, Andreou C, Persson BE, Cantor P, Jensen JK, Olesen TK, Schroder FH. The efficacy and safety of degarelix: a 12-month, comparative, randomized, open-label, parallel-group phase III study in patients with prostate cancer. BJU Int. 2008 Dec;102(11):1531-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08183.x.
- Morote J, Orsola A, Planas J, Trilla E, Raventos CX, Cecchini L, Catalan R. Redefining clinically significant castration levels in patients with prostate cancer receiving continuous androgen deprivation therapy. J Urol. 2007 Oct;178(4 Pt 1):1290-5. doi: 10.1016/j.juro.2007.05.129. Epub 2007 Aug 14.
- Perachino M, Cavalli V, Bravi F. Testosterone levels in patients with metastatic prostate cancer treated with luteinizing hormone-releasing hormone therapy: prognostic significance? BJU Int. 2010 Mar;105(5):648-51. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08814.x. Epub 2009 Aug 28.
- Mariani S, Salvatori L, Basciani S, Arizzi M, Franco G, Petrangeli E, Spera G, Gnessi L. Expression and cellular localization of follicle-stimulating hormone receptor in normal human prostate, benign prostatic hyperplasia and prostate cancer. J Urol. 2006 Jun;175(6):2072-7; discussion 2077. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00273-4.
- Radu A, Pichon C, Camparo P, Antoine M, Allory Y, Couvelard A, Fromont G, Hai MT, Ghinea N. Expression of follicle-stimulating hormone receptor in tumor blood vessels. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1621-30. doi: 10.1056/NEJMoa1001283.
- Heidenreich A., Epplen R., Thüer D., Van Erps T., D.P., EURO Prostate Center. EAU guideline on advanced prostate cancer: Compliance among urologists conderning androgen deprivation therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月24日
研究注册日期
首次提交
2012年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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