Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba rakoviny prostaty pomocí Firmagon®

9. dubna 2020 aktualizováno: Karin Buchsteiner, United Clinic Management GmbH

Účinnost a bezpečnost a také dodržování „S3 pokynů pro léčbu rakoviny prostaty“ při léčbě pacientů pacientů s Firmagon®

Jak se mění hladiny testosteronu u pacientů s rakovinou prostaty léčených Firmagonem®.

Dřívější studie prokázaly rychlý pokles hladin testosteronu po zahájení léčby přípravkem Firmagon® a rychlé zotavení po ukončení léčby. Vyšetřovatelé to chtějí dokázat v běžném ambulantním prostředí urologa. Kromě toho se shromažďují údaje, které prokazují dodržování německé směrnice S3 pro léčbu rakoviny prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Planegg, Bavaria, Německo, 82152
        • UCM GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých mužských pacientů ambulantní urologické lékařské praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pokročilý hormonálně dependentní karcinom prostaty bez předchozí hormonální terapie, pro kterého je – bez ohledu na tento NIS – určeno použití Firmagon®

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro Degarelix

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Degarelix
dospělí pacienti mužského pohlaví s pokročilým hormonálně závislým karcinomem prostaty, kteří dostávají 240 mg jako úvodní dávku a poté 80 mg Firmagon® měsíčně po dobu jednoho roku
Lék: Degarelix
subkutánní injekce
Ostatní jména:
  • Firmagon®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina PSA/Testosteronu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S3 Směrnice
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů, kteří byli léčeni v souladu s doporučením stupně A směrnice S3 pro léčbu rakoviny prostaty
12 měsíců
Úzkost
Časové okno: 12 měsíců
Skóre úzkosti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United Clinic Management GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leopold Durner, MD, UCM GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCM12-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degarelix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit