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Trattamento del cancro alla prostata con Firmagon®

9 aprile 2020 aggiornato da: Karin Buchsteiner, United Clinic Management GmbH

Efficacia e sicurezza nonché aderenza alle "Linee guida S3 per il trattamento del cancro alla prostata" nel trattamento di pazienti affetti da Firmagon®

Come cambiano i livelli di testosterone dei pazienti con cancro alla prostata in trattamento con Firmagon®.

Precedenti studi hanno mostrato un rapido calo dei livelli di testosterone dopo l'inizio della terapia con Firmagon® e un rapido recupero quando la terapia viene interrotta. Gli investigatori vogliono dimostrarlo in un normale ambiente urologo ambulatoriale. Inoltre vengono raccolti dati per dimostrare l'adesione alle linee guida tedesche S3 per il trattamento del cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Planegg, Bavaria, Germania, 82152
        • UCM GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti maschi adulti della pratica medica urologica ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma della prostata avanzato ormone-dipendente senza altra precedente terapia ormonale per i quali - indipendentemente da questo NIS - è previsto l'uso di Firmagon®

Criteri di esclusione:

  • controindicazione per Degarelix

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Degarelix
pazienti maschi adulti con carcinoma prostatico ormone dipendente in stadio avanzato che ricevono 240 mg come dose iniziale e successivamente 80 mg di Firmagon® mensilmente per un anno
Droga: Degarelix
iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Firmagon®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di PSA-/Testosterone
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linea guida S3
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di pazienti che sono stati trattati secondo le raccomandazioni di grado A della linea guida S3 per il trattamento del cancro alla prostata
12 mesi
Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio di ansia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United Clinic Management GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Leopold Durner, MD, UCM GmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCM12-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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