- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01719809
적하 점적에 어려움이 있는 기성 녹내장 환자의 훈련 능력 평가
안약 점안이 어려운 녹내장 환자의 안약 투여에 대한 교육의 효과에 대한 전향적 평가
이것은 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구입니다. 녹내장에 대한 국소 약물 사용 경험이 3개월 이상 있고 자신의 점안액을 투여한다고 진술한 환자가 모집됩니다. 피험자는 멸균 인공 안약을 주입하는 비디오를 녹화하고 정기적으로 예정된 검사 시 식별됩니다. 환자가 눈에 한 방울을 떨어뜨릴 수 있고 안약 병으로 눈꺼풀이나 안구 표면을 만지지 않는 경우 피험자에게 감사를 표하지만 등록하지는 않습니다. 참여에 동의하는 다른 모든 환자가 등록됩니다. 안약 점적 비디오 녹화가 완료되면 등록된 각 환자에게 점적 기술을 시연하는 비디오가 표시되고 적절한 점적 기술을 강조하는 지침 유인물이 제공됩니다. 필요한 경우 조사자 또는 훈련된 직원이 주입 기술을 시연합니다.
환자가 다음 기준을 충족하는 경우 점안액을 적절하게 점적한 것으로 식별됩니다.
그들은 병이 부속기, 눈꺼풀, 속눈썹 또는 눈에 닿지 않도록 하면서 안구 표면이나 하부 원궁에 한 방울(그리고 단 한 방울)을 주입할 수 있습니다.
모든 환자는 3개월에서 6개월 사이에 정기적으로 재방문합니다. 정기적으로 예정된 이 방문에서 연구자 또는 훈련된 직원은 환자에게 연구 안구에 점안액을 주입하도록 지시합니다.
참가자의 점안액 점적 기술의 모든 비디오 녹화는 표준 체크리스트를 사용하여 검토 및 평가됩니다. 훈련 후 점안액을 관리하는 능력은 기준선과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- Alan L. Robin, MD, PA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 현재 적어도 한쪽 눈에 국소 안구 항고혈압제를 사용하고 있고, 등록 전 적어도 3개월 동안 이 안약을 지속적으로 사용해 온 환자.
- 원발성 개방각 녹내장, 색소 녹내장, 박리 녹내장, 고안압증, 정상 안압 녹내장, 신생혈관 녹내장, 포도막염 녹내장 및 만성 협우각 녹내장 환자.
- 파킨슨병, 관절염 등 동반 질환이 있는 환자도 등록 가능
제외 기준:
- 점안액을 직접 점안하지 않는 환자
- 연구 후속 조치 시점에 국소 항고혈압제를 계속 사용할 것으로 예상되지 않는 환자
- 빛 인지 시력이 없는 환자
- 인공눈물 또는 인공눈물 성분에 대한 부작용 병력이 있는 환자
- 6개월 이상의 전형적인 추적 관찰 기간을 갖는 환자
- 등록 또는 연구 종료 후 7개월 이내에 Humphrey Visual Field C24-2 또는 C10-2를 완료하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 요약에 요약된 대로 기준에 따라 안약을 투여할 수 있는 능력.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam C LePosa, OD, Alan L. Robin, MD, PA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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